Главный химик-аналитик по биохимическому контролю для фармацевтического производства

Вам предстоит подтверждать качество сырья, материалов и готовых препаратов с помощью биохимических методов анализа. От точности Вашей работы зависит, сможет ли производство выпустить препарат, соответствующий строгим требованиям и безопасный для пациента.

Вы будете:

• Проводить биохимические анализы сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции по фармакопейным статьям, государственным стандартам и внутренним процедурам, чтобы вовремя выявлять несоответствия и не допускать в производство материалы с неподтвержденным качеством;
• Проверять и подтверждать результаты исследований в электронной системе, оформлять протоколы анализа и отчетность, чтобы каждое решение о качестве имело проверяемое документальное основание;
• Разрабатывать и актуализировать стандартные операционные процедуры, инструкции по эксплуатации и калибровке оборудования, спецификации требований пользователя и документы по оценке рисков, чтобы лаборатория работала единообразно и была готова к проверкам;
• Планировать и проводить квалификацию лабораторного оборудования, аналитический трансфер и верификацию методик, обучать коллег и участвовать в испытаниях, чтобы новые методы и приборы надежно работали в условиях производства;
• Расследовать результаты вне спецификации, тренда и ожидаемого результата, участвовать в разработке корректирующих и предупреждающих действий, а также совершенствовать методы контроля, чтобы устранять причины проблем, а не только фиксировать их последствия.
• Принимать участие в согласовании спецификаций, внутренних и внешних аудитах, подготовке ответов для аудиторов и планировании работы группы биохимических методов.

Эта работа для тех, кто:

• Имеет высшее образование в области аналитической или органической химии, химической инженерии, биохимии, фармакологии, токсикологии, физиологии, биологии, фармацевтических наук и технологий, биотехнологии или другой смежной области;
• Имеет не менее трех лет опыта в контроле качества на фармацевтическом производстве и понимает, как связаны лабораторные результаты, требования GMP и выпуск продукции;
• Умеет не только выполнять анализы, но и разбираться в причинах отклонений, оценивать риски и предлагать рабочие улучшения;
• Готов много работать с документацией: составлять, согласовывать и пересматривать процедуры, протоколы, спецификации и отчеты.

Это не подойдет, если:

• Вы ищете работу только с лабораторными измерениями и не готовы участвовать в расследованиях, аудитах, обучении и подготовке документации;
• Вам сложно работать в среде с большим количеством регламентов, согласований и требований к прослеживаемости каждого действия.

Условия и возможности

• График работы: 5/2, с 09:30 до 18:00.
• Официальное оформление по ТК РФ, белая заработная плата и оплачиваемый отпуск.
• Срочный трудовой договор на период отсутствия основного работника с понятными условиями оформления;
• Корпоративный трансфер до площадки из Павшино, от станций метро «Пятницкое шоссе», Андреевки и железнодорожной станции Крюково;
• Работа в группе биохимических методов, где можно влиять не только на качество отдельных анализов, но и на развитие лабораторных процессов;
• Доступ к задачам полного цикла: от аналитического трансфера и верификации методик до расследования отклонений и подготовки к аудитам;
• Возможность обучать коллег, обмениваться опытом с сотрудниками других подразделений и расширять профессиональные связи внутри компании;
• Работа с препаратами, для которых компания разрабатывает собственные механизмы действия и стремится создавать первые в своем классе решения.

Мы – биотехнологическая компания полного цикла, входящая в топ-3 списка «20 лучших фармкомпаний России» по версии Forbes. Наши исследования и производство связаны с разработкой препаратов, которые помогают пациентам получать необходимую терапию.