Научный советник

Задачи:

• Обеспечение научно-медицинской поддержки разработки препаратов, текущих и планируемых клинических исследований в контексте актуальных научных данных;
• Информационная поддержка на различных этапах жизненного цикла продуктов компании;
• Подготовка документации для клинических исследований и для регистрации лекарственного препарата;
• Консультирование внутренних и внешних клиентов по научно-медицинским вопросам;
• Подготовка литературных обзоров и справок;
• Оценка перспективности новых продуктов;
• Разработка TPP (target product profile) на новые продукты компании;
• Разработка дизайна доклинических и клинических исследований;
• Подготовка документации для клинических исследований (БИ, протоколов, ИС), согласование документации;
• Консультирование проектных команд по научным и медицинским вопросам в процессе исследований;
• Участие в анализе результатов и подготовка отчетов о КИ;
• Подготовка документации для регистрации препарата (Модули 2, 4, 5 ОТД/gCTD);
• Участие в разработке и согласовании ОХЛП и ЛВ;
• Трансляция информации по препарату научно-медицинскому сообществу и регуляторам;
• Подготовка научных публикаций;
• Участие в роли медицинского монитора в клинических исследованиях препаратов компании.