Инженер по валидации

По договоренности

Ленинградская обл, Ломоносовский р-н, деревня Горбунки

Обязанности:
  • Квалификация чистых помещений и зон;
  • Квалификация технологического и лабораторного оборудования;
  • Квалификация складских помещений;
  • Квалификация инженерных систем;
  • Квалификация автотранспорта(холодовая цепь);
  • Валидация процесса стерилизации;
  • Составление и заполнение протоколов и отчетов (FAT, SAT, IQ,OQ, PQ, PV);
  • Взаимодействие с руководителями подразделений при выполнении валидационных работ, сопровождение выполнения испытаний;
  • Участие в расследовании причин отклонений и анализе рисков;
  • Разработка внутренних документов, регламентирующих требования к организации системы валидации на предприятии (VMP, СОП, протоколы, отчеты, URS и т.д.);
Требования:
  • Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК);
  • Знание законодательства в области обращения лекарственных средств;
  • Знание английского языка (желательно).
Условия:
  • Официальное оформление;
  • Наличие развозки. Маршрут: Ломоносов - Петергоф - Стрельна - Жд/ст. Стрельна - Горбунки. м. Проспект-Ветеранов - Горбунки
  • График работы - 5-дневка (9.00-17.30);
  • ДМС;


Поделиться:

Опубликована 15 дней назад

Вакансия в подборках

  1. Инженер
  2. Инженер ТО
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.