Менеджер по фармаконадзору

Наши преимущества:

• Работа с известными брендами компании из списка ТОП-10 по версии Forbes: Ингавирин, Граммидин, Тримедат, Фенотропил, Феназепам и другими;
• Обучение с первого дня. Программы адаптации, тренинги, доступ к корпоративному учебному порталу и электронной библиотеке;
• Команда профессионалов, объединённых общими целями;
• Современные инструменты с автоматическим обновлением, без отчетов, составленных вручную;
• Продукты, которые ежедневно помогают людям (свыше 50% лекарственных средств входит в перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов).

Ключевой функционал:

• Отслеживание и выполнение внутренних процедур по Фармаконадзору;
• Обзор печатных и интернет изданий, веб-сайтов, на предмет выявления сообщений о неблагоприятных реакциях;
• Работа с «Сигналами» (выявление, оценка);
• Подготовка и представление в регуляторные органы отчетов по безопасности (ПООБ, РООБ);
• Подготовка и предоставление в регуляторные органы Планов Управления Рисками (ПУР);
• Проведение тренингов по фармаконадзору для сотрудников компании;
• Координация фармаконадзора в представительствах компании за рубежом;
• Участие в подготовке ОХЛП/ЛВ;
• Участие в подготовке протоколов КИ/НИ (в части по безопасности).

• Знание требований к организации системы Фармаконадзора в фармацевтических компаниях;

• Знание актуальной нормативной базы в области обращения лекарственных средств РФ и ЕАЭС;

• Опыт написания научных публикаций/ текстов;

• Опыт работы в должности научного сотрудника в РАМН, РАН или медицинских ВУЗах РФ;
• Опыт работы в фармацевтических компаниях в должности специалиста или менеджера по Фармаконадзору;
• Наличие дополнительной подготовки в области Фармаконадзора (сертификат ФГБУ «НЦЭСМП» или другие тренинги).

Мы предлагаем:

• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Конкурентоспособную заработную плату;
• Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию и страхование от несчастных случаев, после прохождения испытательного срока;
• Подключение к платформе скидок BestBenefits;
• Комфортный офис;
• Корпоративный транспорт от м. Славянский бульвар, м. Давыдково;
• Местоположение: Москва, БЦ West Plaza, ул. Рябиновая, 26/10;
• Сокращенный рабочий день в пятницу;
• Реферальную программу «Приведи друга»;
• Позитивный коллектив;
• Возможность профессионального обучения, развития и карьерного роста.