Менеджер по качеству

до 180 000 ₽

Выше средней на 12%

СТАТЭНДОКС

Москва

Университет
Проспект Вернадского
Ломоносовский проспект

⚡ Откликнуться на zarplata.ru

Обязанности:

Координация и контроль качества в процессах регистрации ЛП:
Контроль соответствия документации требованиям системы менеджмента качества (СМК)
Проверка и согласование регистрационных досье на соответствие стандартам качества
Координация взаимодействия между подразделениями в части соблюдения требований качества
Участие в подготовке ответов на запросы регуляторных органов по вопросам качества
Ведение и актуализация документации системы качества:
Разработка, актуализация и контроль исполнения стандартных операционных процедур (СОП)
Ведение реестра нормативной и регуляторной документации
Обеспечение архивирования и прослеживаемости документов качества
Управление отклонениями, CAPA и изменениями:
Регистрация и ведение отклонений, несоответствий и корректирующих / предупреждающих действий (CAPA)
Координация процедур управления изменениями (Change Control)
Мониторинг сроков выполнения корректирующих мероприятий
Экспертная и оперативная поддержка:
Консультирование по требованиям к качеству ЛП, оформлению досье, маркировке и инструкциям по медицинскому применению
Ежедневная поддержка проектного офиса и ответственных специалистов по вопросам качества

Требования:

Знание требований ЕАЭС, GMP, GCP в части обеспечения качества ЛП
Опыт разработки и актуализации СОП, работы в рамках СМК
Понимание процессов Change Control, управления отклонениями и CAPA
Знание требований к маркировке ЛП и инструкциям по медицинскому применению
Знание нормативно-правовой базы в сфере обращения лекарственных средств

Условия:

Формат работы: гибридный — сочетание удалённой работы и визитов в офис
Оформление: официальное трудоустройство

⚡ Откликнуться на zarplata.ru

Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:

130k

200k

93k

155k

325k

Адрес: Россия, Москва, Раменский бульвар, 1

Показать на большой карте

Опубликована месяц назад

Менеджер по качеству / аудитор

от 100 000 ₽

В сети кофеен Рецепт в отделе качества открыта вакансия аудитора. ... Обязанности: Определение параметров качества, построение системы управления качеством Описание стандартов ... качества внутри системы, выявление узких мест Постоянный и системный независимый контроль работы Помощь ...

Полный день
Опыт от 3 лет

Marketplace

Москва

14 часов назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Менеджер по качеству

Ваши основные задачи: Общее руководство процессами управления качества производственных площадок Сегмента ... по вопросам качества и пищевой безопасности, формирование централизованной системы управления качеством ... Работа в операционном формате: вы будете непосредственно влиять на качество продукции.

Полный день
Опыт от 3 лет

Черкизово, Группа предприятий

Москва

14 дней назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Менеджер по качеству

Организация и проведение обучения сотрудников Управления по вопросам обеспечения качества. ... Разработка целей в области качества.

Полный день
Опыт от 3 лет

ЭНДОФАРМ

Москва

15 дней назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Менеджер по качеству на пищевом производстве/Консалтинг

140 000 - 220 000 ₽

Выше средней на 12%

Консалтинговая компания ищет к себе в команду менеджера по качеству на пищевое производство для курирования ... Внедрение СМК (системы менеджмента качества) на производственных площадках клиентов: разработка и запуск ... Опыт работы от 5 лет аудитором пищевых производств или менеджером по качеству на пищевом производстве ...

Полный день
Опыт от 3 лет

Комкад

Москва

14 часов назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Менеджер по качеству

ВАМ ПРЕДСТОИТ Разработка и управление документацией фармацевтической Системы менеджмента качества (СМК ... включая соблюдение правил надлежащей дистрибьюторской практики GDP Мониторинг эффективности системы качества ... процессов СМК, в соответствии с установленными процедурами Подготовка и проведение совещаний и обзоров по качеству ...