Ведущий специалист по качеству
По договоренности
Обязанности:
- Организация и контроль функционирования системы качества (QMS) в соответствии с требованиями GMP/внутренних стандартов компании;
- Управление отклонениями/несоответствиями: регистрация, оценка влияния на качество продукта, координация расследований, утверждение заключений;
- Управление CAPA: формирование и согласование корректирующих/предупреждающих действий, контроль сроков, проверка эффективности;
- Управление изменениями (Change Control): оценка рисков, влияние на валидацию/регистрационные требования/выпуск, согласование и контроль внедрения;
- Контроль GMP-документации: разработка/актуализация SOP и форм, проверка записей (batch records), обеспечение соответствия принципам ALCOA+/data integrity;
- Участие в выпуске серий: QA-обзор досье серии, оценка отклонений, подготовка решения о выпуске;
- Работа с рекламациями/возвратами/дефектами качества: расследование, взаимодействие с производством/QC/логистикой, принятие решений по рискам и корректирующим мерам;
- Подготовка и проведение самоинспекций/аудитов, сопровождение внешних аудитов и инспекций, управление планами корректирующих действий по замечаниям;
- Организация обучения персонала по GMP и процедурам качества: планирование, контроль прохождения, оценка эффективности обучения;
- Ведение показателей качества и отчетности: трендирование отклонений/OOS/рекламаций, подготовка отчетов руководству, предложения по улучшению процессов.
-
Не менее 1-3 лет на фармацевтическом предприятии в обеспечении качества, опыт работы с электронными системами 1C\SAP\EQMS
-
Не менее 1-3 лет на фармацевтическом предприятии в обеспечении качества
-
Высшее химическое, биологическое, фармацевтическое
-
Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
-
Полный рабочий день
-
Конкурентная заработная плата по результатам собеседования
-
Полный социальный пакет (ДМС после испытательного срока, питание, корпоративный транспорт)
Адрес: Россия, Обнинск, Киевское шоссе, 1
Опубликована 2 месяца назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатноЭкономист по работе с начислениями и задолженностями Вдохновляющая возможность для тех, кто любит порядок в цифрах и умеет находить общий язык с людьми! В управляющую компанию ЖКХ требуется экономист, который не боится сложных задач, умеет работать с...
- Полный день
- Опыт до 1 года
УК ФОРПОСТ- Обнинск
15 часов назад
от 60 000 ₽
Рыночная зарплата
... работы со входящими и исходящими звонками; Исполнительность и оперативность; Увлечение компьютерами и IT ...
- Частичная занятость
- Опыт до 1 года
РамСвязьИнвест- Обнинск
9 дней назад
50 000 - 60 000 ₽
В связи с ростом объемов мы ищем Ассистента логиста, специалиста по ЭДО Это идеальная позиция для старта ...
- Полный день
- Опыт до 1 года
Трансофф- Обнинск
7 дней назад
от 60 000 ₽
Рыночная зарплата
... работы со входящими и исходящими звонками; Исполнительность и оперативность; Увлечение компьютерами и IT ...
- Частичная занятость
- Опыт до 1 года
РамСвязьИнвест- Обнинск
9 дней назад
от 80 000 ₽
Выше средней на 33%
... плюсом; Умение разбираться в чужом коде, аккуратность, ответственность; Сертификаты 1С (Профессионал / Специалист ...
- Полный день
- Опыт до 1 года
«РАСТР—технология»- Обнинск
2 дня назад
от 100 000 ₽
Выше средней на 66%
Карьерный рост: через год — ведущий специалист, руководитель группы ассистентов или прораб (в зависимости ... Если видишь себя в строительстве и хочешь быстро вырасти до самостоятельного специалиста — мы дадим такую ...
- Нестандартный график
- Опыт до 1 года
ИДМ Строительство- Обнинск
месяц назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 60 000 ₽
РамСвязьИнвест50 000 - 60 000 ₽
Трансоффот 60 000 ₽
РамСвязьИнвест