Ведущий специалист по качеству
По договоренности
Обязанности:
- Организация и контроль функционирования системы качества (QMS) в соответствии с требованиями GMP/внутренних стандартов компании;
- Управление отклонениями/несоответствиями: регистрация, оценка влияния на качество продукта, координация расследований, утверждение заключений;
- Управление CAPA: формирование и согласование корректирующих/предупреждающих действий, контроль сроков, проверка эффективности;
- Управление изменениями (Change Control): оценка рисков, влияние на валидацию/регистрационные требования/выпуск, согласование и контроль внедрения;
- Контроль GMP-документации: разработка/актуализация SOP и форм, проверка записей (batch records), обеспечение соответствия принципам ALCOA+/data integrity;
- Участие в выпуске серий: QA-обзор досье серии, оценка отклонений, подготовка решения о выпуске;
- Работа с рекламациями/возвратами/дефектами качества: расследование, взаимодействие с производством/QC/логистикой, принятие решений по рискам и корректирующим мерам;
- Подготовка и проведение самоинспекций/аудитов, сопровождение внешних аудитов и инспекций, управление планами корректирующих действий по замечаниям;
- Организация обучения персонала по GMP и процедурам качества: планирование, контроль прохождения, оценка эффективности обучения;
- Ведение показателей качества и отчетности: трендирование отклонений/OOS/рекламаций, подготовка отчетов руководству, предложения по улучшению процессов.
-
Не менее 1-3 лет на фармацевтическом предприятии в обеспечении качества, опыт работы с электронными системами 1C\SAP\EQMS
-
Не менее 1-3 лет на фармацевтическом предприятии в обеспечении качества
-
Высшее химическое, биологическое, фармацевтическое
-
Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
-
Полный рабочий день
-
Конкурентная заработная плата по результатам собеседования
-
Полный социальный пакет (ДМС после испытательного срока, питание, корпоративный транспорт)
Адрес: Россия, Обнинск, Киевское шоссе, 1
Опубликована месяц назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются - скачайте мобильное приложение в RuStore и откликайтесь первыми!
Скачать бесплатно... Специалист складского хозяйства и внутренней логистики (Временно - 1 год) Обязанности: Оформление пакетов ...
- Полный день
- Опыт до 1 года
Huntsman- Обнинск
9 дней назад
от 80 000 ₽
Выше средней на 6%
... Специалист по складскому учёту / кладовщик-учётчик , с перспективой роста до начальника склада (ювелирное ... производство, с перспективой роста до начальника склада) Ювелирное производство в Обнинске приглашает специалиста ...
- Полный день
- Опыт до 1 года
Арт Ауро- Обнинск
15 дней назад
50 000 - 60 000 ₽
В связи с ростом объемов мы ищем Ассистента логиста, специалиста по ЭДО Это идеальная позиция для старта ...
- Полный день
- Опыт до 1 года
Трансофф- Обнинск
14 дней назад
Добро пожаловать в мир охраны труда и экологической безопасности! Обязанности Участвует в реализации экологической политики и политики в области охраны труда компании, выполняет обязанности по соблюдению требований экологического и трудового законода...
- Полный день
- Опыт до 1 года
Huntsman- Обнинск
16 дней назад
от 100 000 ₽
Выше средней на 33%
Карьерный рост: через год — ведущий специалист, руководитель группы ассистентов или прораб (в зависимости ... Если видишь себя в строительстве и хочешь быстро вырасти до самостоятельного специалиста — мы дадим такую ...
- Нестандартный график
- Опыт до 1 года
ИДМ Строительство- Обнинск
5 дней назад
от 60 000 ₽
Приветствуется опыт работы на вакансиях: продавец мебели, менеджер по продажам, продавец консультант, специалист ... по продажам, специалист по работе с клиентами, дизайнер, начинающий специалист в компаниях: Ангстрем ...
- Нестандартный график
- Опыт до 1 года
Мебельная компания «Шатура»- Обнинск
16 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 80 000 ₽
Арт Ауро50 000 - 60 000 ₽
Трансофф