Инженер по валидации

Обязанности:

• Методологическое сопровождение и экспертиза валидации технологических процессов, очистки и асептических процессов.
• Участие в разработке и экспертизе СОП, ТИ, ГСОП, протоколов и отчетов по валидации процессов (PV), очистки (CV), асептическому моделированию (APS).
• Контроль внедрения корпоративных стандартов GSOP на площадках ГК.
• Координация деятельности специалистов по валидации на производственных площадках.
• Участие в самоинспекциях, аудитах и инспекциях регуляторных органов.
• Разработка оценки совмещения препаратов на общих производственных линиях.
• Экспертиза проектов в рамках валидационных активностей.

Требования:

• Высшее образование: фармацевтическое, биотехнологическое, химико-технологическое
• Дополнительное образование в направлении квалификации в области GMP, управления качеством и валидации процессов будет преимуществом
• Опыт работы от 3 лет в области валидации процессов, очистки и моделирования асептических процессов
• Опыт разработки корпоративных стандартов и методологических документов

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ
• Заработная плата состоит из оклада и ежегодного бонуса
• ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни
• Обучение, повышение квалификации
• Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники
• Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
• График работы: 5/2, с 9:00 до 17:30 или с 10:00 до 18:30
• Формат работы - офисный, после испытательного срока возможно 1-2 удаленно
• Офис: МО, Долгопрудный, Лихачевский проезд, 5Б (5 минут пешком от станции МЦД-1 Новодачная).