Руководитель группы внедрения, трансфера и валидации аналитических методик

Задачи:

• Руководство группой, распределение задач и контроль выполнения;
• Организация трансфера, валидации и верификации АМ, анализ результатов;
• Разработка, согласование и проверка протоколов/отчётов по АМ;
• Расчёт количества образцов для трансфера/валидации/верификации;
• Участие в закупке расходных материалов и реактивов: НД, расчёты, заявки SAP, контроль поставок;
• Разработка и согласование СОПов;
• Взаимодействие с аутсорсинговыми лабораториями;
• Участие в расследовании отклонений и подготовке САРА;

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее хим;/биотех;/фарм; образование;
• 3+ лет опыта в контроле качества в фарме;
• Уверенный опыт трансфера, валидации, верификации АМ;
• Знание методов анализа ЛС и процессов входного/межоперационного/финального контроля;
• Работа с Фармакопеями (ФЕАЭС, ГФ РФ, Ph. Eur. USP);
• Опыт локализации производства и вторичной упаковки;
• Подготовка НД для регдосье, ответы Минздрава;
• Желателен опыт инспекций Минпромторга;
• Системность, ответственность, устойчивость к высокой нагрузке;

Мы предлагаем:

• Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);