Инженер-технолог группы по внедрению препаратов

По договоренности

Р-Фарм

Москва

Текстильщики
Кузьминки
Кожуховская

⚡ Откликнуться на hh.ru

Задачи:

Технологическое и документальное сопровождение внедрения новых препаратов на производство.
Документальное сопровождение трансфера технологии: разработка GAP-анализа и протокола анализа рисков по внедрению нового препарата; разработка протокола трансфера технологии; разработка промышленного регламента; разработка протоколов производства и технологических инструкций; разработка отчета трансфера технологии.
Разработка технологической документации: пусковой / промышленный регламент; стандартные операционные процедуры; технологические инструкции; протоколы производства; спецификации на сырье, материалы, упаковочные материалы, полупродукты и готовые продукты; разработка URS и инструкций по эксплуатации на новое оборудование.
Технологическое сопровождение процессов производства ГЛФ и анализ результатов.
Разработка протоколов анализа рисков.
Внедрение альтернативных материалов.
Составление норм расхода и заведение спецификаций в систему SAP.
Разработка технологических модулей регистрационного досье.
Работы по плановой подготовке и созданию технологической документации Предприятия (промышленные регламенты, технологические инструкции, СОП и т.д.).
Анализ работы производственных цехов: соблюдение требований технологической документации.
Хранение актуальной технологической документации в соответствии с требованиями Предприятия и НД.
Осуществление контроля технологических процессов, формирование материального баланса на технологическую(ие) стадию(ии).
Участие в расследовании отклонений, разработке САРА, контроля изменений.
Формирование и ведение базы данных по анализу тенденции изменений параметров технологического процесса.
Участие в самоинспекциях и аудитах.
Консультирование производственных подразделений по технологическим вопросам.

Как выглядит наш идеальный кандидат:

Высшее образование (химическая технология, биотехнология, техническое).
Опыт работы не менее 3х лет в производстве стерильных жидких лекарственных препаратов в должности: технолога / мастера / начальника участка/ инженера-технолога.
Опыт разработки технологических инструкций и стандартных операционных процедур.
Опыт разработки маршрутных карт/протоколов производства/рецептур.
Опыт сопровождения и осуществления процессов приготовления, фильтрации и розлива стерильных жидких лекарственных препаратов.

Мы предлагаем:

Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
Конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);
График 5/2 с 8 до 17ч.

⚡ Откликнуться на hh.ru

Адрес: Россия, Москва, Волгоградский проспект, 42

Показать на большой карте

Опубликована 2 месяца назад

Инженер-технолог

от 120 000 ₽

... пуско-наладочных работ оборудования; Отработка и оптимизация технологических процессов; Изучение и внедрение новых технологий ... Требования: Среднее специальное и/или высшее образование в области химической технологии, материаловедения ...

Полный день
Опыт от 1 года

ПТЕРО

Москва

день назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Инженер-технолог

70 000 - 120 000 ₽

Ищем специалиста на вакансию "Инженер-технолог" Обязанности: Разработка, внедрение и корректировка технологических ... подбор режимов и инструмента Заказ специальной оснастки, инструмента и приспособлений, предусмотренных технологией ... Требования: Высшее техническое образование Опыт работы инженером-технологом на металлообрабатывающем ...

Полный день
Опыт от 1 года

МТЗ ТРАНСМАШ ИМЕНИ А.А.ЕГОРЕНКОВА

Москва

день назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Инженер-технолог

Требования: Высшее технологическое образование; Опыт работы от 1-го года в должности инженера-технолога ...

Полный день
Опыт от 1 года

Парус электро

Москва

4 дня назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Ведущий инженер-технолог

до 170 000 ₽

Выше средней на 21%

Работы по улучшению технологии, поиск испытание и внедрение новых материалов. ... Специальность по образованию: инженер Требуемый специальный опыт работы (в какой области, типичные места ... работы, должности): инженер-технолога на участок токарного ЧПУ Опытный пользователь ПК.

Полный день
Опыт от 1 года

СВЯЗЬСТРОЙДЕТАЛЬ

Москва

4 часа назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Инженер-технолог

от 142 000 ₽

Рыночная зарплата

Обязанности: Нормирование технологических процессов (операции по видам работ - сборочно-монтажные, электромонтажные, фрезерные, токарные, сварочные, испытания и др.); Проведение расчетов норм времени изготовления изделия по чертежам; Анализирование и...