Специалист по валидации

80 000 - 110 000 ₽

Ветлайн

Московская обл, г Подольск, поселок Дубровицы, д 60

Обязанности:

разрабатывать план-график проведения валидации/квалификации
Принимать участие в работах по валидации. Контролировать соблюдение графиков валидационных/квалификационных работ
Разрабатывать валидационную документацию: протоколы и отчеты по валидации/квалификации, эксплуатационную документацию на оборудование
Проверять протоколы приёмки оборудования (FAT/SAT протоколы), инженерных систем, чистых помещений, в соответствии с требованиями GMP
Проверять подготовленную документацию и составлять отчёты по результатам GMP-экспертизы проектной документации
Проверять, анализировать и согласовывать проекты и технические требования (URS) нa соответствие оборудования, систем и помещений требованиям GMP
Организовать работу по соблюдению порядка обращения с документами по валидации на предприятии.
Анализировать совместно с начальником ОВ результаты валидации/квалификации, разрабатывать корректирующие и предупреждающие мероприятия и подготавливать заключения по результатам валидации/квалификации.
Участвовать в оценке рисков по качеству в области валидации и принимать решение по результатам оценки.

Требования:

уметь работать в области валидации
быть обучаемым
опыт работы

Условия:

5/2 с 9 до 18
чай, кофе, обед включен

Опубликована 4 часа назад

Специалист по валидации

80 000 - 110 000 ₽

Вакансия в подборках