Ведущий специалист по валидации

ООО "Фармасинтез-Биокапитал", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ведущего специалиста по валидации службы качества.

Задачи:

• Выполнение мероприятий по валидации процессов производства (PV/CV) и/или квалификации технологического и лабораторного оборудования (IQ/OQ/PQ)
• Сопровождение и контроль выполнения мероприятий в рамках FAT, SAT
• Разработка протоколов и отчетов валидации/квалификации с определением критериев приемлемости на основе нормативных требований и научных данных
• Оценка и статистическая обработка результатов валидационных мероприятий
• Разработка и проверка документов по валидации (анализ критичности объектов, спецификации требований пользователя, функциональные спецификации, технические спецификации, валидационные мастер-планы)
• Проведение оценки рисков методами (FMEA, FMECA, FTA), участие в рабочей группе

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое/медицинское/технологическое)
• Предпочтительный опыт работы не менее 1 года в отделе обеспечения качества/производстве/технологическом отделе/отделе валидации
• Знание требований основных нормативных документов российского и международного законодательства в области фармацевтического производства, валидации и контроля качества лекарственных средств

Условия:

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 5/2, с 8:00 до 17:00
• Адрес: г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д.19А стр.1
• Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
• Регулярная индексация заработной платы
• Дотация на питание
• ДМС со стоматологией
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере