Специалист по регистрации

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 2000 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Специалиста по регистрации (Россия и ЕАЭС).

Чем предстоит заниматься:

• Участие в планировании стратегии регистрации ЛС в РФ и СНГ
• Планирование и контроль сроков подготовки регистрационного досье на ЛС
• Формирование регистрационных досье на ЛС
• Консультирование исполнителей по вопросам подготовки документации регистрационных досье

• Подача регистрационных досье и других документов в регуляторные органы РФ и СНГ в соответствии с запланированными сроками

• Контроль процесса экспертизы, обработка полученных запросов

• Адаптация поступающей от производителей документации на зарегистрированные (оригинальные) препараты

• Организация и осуществление краткосрочных сопроводительных процессов, связанных с регистрацией

• Своевременная отчетность и подготовка статус-репортов по ввереным проектам

Мы ожидаем:

• Высшее образование (фармацевтическое, биологическое или химическое образование)
• Опыт работы в регистрации лекарственных средств и (или) медицинских изделий не менее 1 года

• Знание регуляторных требований и умение их грамотно интерпретировать

• Уверенные навыки планирования и коммуникаций

• Умение работать с большим объемом информации (оценка, структурирование, актуализация)

• Английский язык - не ниже Pre-Intermediate

Мы предлагаем:

• Срочный трудовой договор на период отсутствия основного сотрудника
• Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
• Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
• Прозрачность и гибкость процессов
• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
• По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
• Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)