Специалист по сертификации

В связи с расширением отдела открыта вакансия Специалист по сертификации

Обязанности:

• Взаимодействие с органами по сертификации и испытательными лабораториями.
• Оформление разрешительной документации (сертификаты соответствия, декларации о соответствии, свидетельства о государственной регистрации, отказные письма, регистрационные удостоверения).
• Государственная регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре: подготовка, комплектование и подача регистрационных досье; взаимодействие с экспертными учреждениями и Росздравнадзором на всех этапах регистрации, сопровождение экспертизы, отработка замечаний.
• Контроль за своевременным получением разрешительных документов на выпускаемую продукцию, протоколов испытаний.
• Работа в личном кабинете ФГИС Росаккредитация.
• Разработка и проверка этикеточной информации на соответствие законодательству.
• Заведение в базу 1С разрешительных документов.
• Контроль за сроками действия разрешительной документации, ведение реестра документов.
• Консультация сотрудников по поступающим вопросам.
• Мониторинг законодательства в области сертификации.

• Знание законов, норм, правил, технических регламентов (007, 008, 021, 022), ГОСТов, относящихся к сертификации продукции.
• Опыт работы в регистрации медицинских изделий.
• Опыт работы с технической документацией.
• Уверенный пользователь 1С и Excel.
• Знание правил оформления документов.
• Внимательность, обучаемость, усидчивость, умение работать в команде, умение работать с большим объемом информации и электронными базами данных.

• Оформление по ТК РФ
• График работы 5/2 с 9.00 до 18.00
• Полный рабочий день, на территории работодателя. После испытательного периода возможен 1 день удаленно
• Работа в современном офисном пространстве SOK (м. Динамо / м. Петровский парк)
• Скидки на продукцию компании