Контрольный мастер

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Мастер контрольный».

Локация: ООО «Генериум-Некст», площадка Алабушево ОЭЗ «Технополис Москва» (г. Зеленоград)

Ваши задачи

• Проведение входного контроля (отбор проб сырья и материалов);
• проведение внутрипроизводственного контроля в рамках контроля чистых сред (вода, сжатые газы, микробиологический мониторинг);
• проведение внутрипроизводственного контроля лекарственных препаратов;
• организация отправки образцов для контроля контрактую лабораторию по договору аутсорсинга;
• проведение приемосдаточного контроля лекарственных препаратов;
• разработка и актуализация внутренней нормативной документации;
• регистрация выявленных отклонений в рамках выполняемой работы, участие в проведении расследований;
• работа в 1С.

Наши ожидания

• Высшее профессиональное образование и стаж работы на фармацевтическом производстве не менее 1 года, или среднее специальное образование и стаж работы на фармацевтическом производстве не менее 3 лет;
• Необходимые знания:
• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
• требования ГОСТ Р ИСО 9001 «Системы менеджмента качества»;
• принципы GLP (правила надлежащей лабораторной практики);
• принципы GMP (правила надлежащей производственной практики).