Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

- Работа в учреждении по производству иммунобиологических препаратов (вакцин) в отделе регистрации лекарственных средств. В обязанности специалиста по регистрации лекарственных средств входит:

-подготовка регистрационного досье на медицинские изделия, комплектация и подача досье в Минздрав РФ ;

- подготовка досье на внесение изменений в зарегистрированные документы, подтверждение регистрации лекарственных средств и подача досье в Минздрав РФ;

- подготовка ответов на запросы регуляторных органов;

- подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения технических испытаний;

- архивирование документов, поддержание документооборота отдела.

- подготовка регистрационного досье на лекарственное средство, комплектация и подача досье в Минздрав РФ;

- подготовка досье на получение разрешения проведения клинических исследований лекарственных средств и подача в Минздрав РФ;

- подготовка ответов на запросы регуляторных органов;

-подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств;

- подготовка досье на получение разрешения проведения клинических исследований лекарственных средств и подача в МЗ

- архивирование документов, поддержание документооборота отдела.

Требования:

• Образование высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или технологическое). Желательно опыт работы в в подготовке регистрационного досье на ЛС или МИ .

• Уверенный пользователь MS Office, иллюстратор.

• Личные качества: ответственность; умение планировать работу; умение работать в режиме многозадачности, внимательность, точность.

Условия:

• режим работы с 8.00-17.00, выходные суббота, воскресенье. Стабильная выплата заработной платы , оплачиваемый ежегодный отпуск, социальные гарантии.