Ведущий инженер

Обязанности:

• Разработка методов контроля качества лекарственных препаратов, активных фармацевтических субстанций, медицинских изделий, БАД методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрии, спектрофотометрии, ИФА, электрофореза и т.д.
• Разработка СОП и инструкций.
• Разработка методик контроля чистоты оборудования.
• Валидация аналитических методик.
• Составление протоколов-отчетов по валидации аналитических методик.
• Изучение стабильности лекарственных препаратов, активных фармацевтических субстанций, медицинских изделий, БАД.
• Проведение научно-исследовательских и экспериментальных работ, в том числе работ по изучению влияния стрессовых условий на новые ЛП и АФС, МИ, БАД с составлением отчетов о проведенной научно-исследовательской работе.
• Трансфер аналитических методик контроля АФС, ЛП, МИ, БАД.
• Проведение контроля качества АФС, ЛП, МИ, БАД.
• Формирование разделов в составе регистрационного досье.
• Оформление журналов, аналитических листов, паспортов.

• Высшее (биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое)
• ВЭЖХ (Agilent, Shimadzu желательно).
• ГХ (Agilent желательно).
• Спектрофотометрия, титриметриметрия, потенциометрия, ИФА, электорфорез (будет преимуществом).
• Опыт в валидации аналитических методик.
• Опыт работы с методами ИФА, электорфорез.
• Опыт в формировании регистрационного досье относительно контроля качества.

• График работы: 2/2. На Испытательном сроке 5/2.
• Конкурентная оплата труда с ежегодной индексацией.
• Оформление в соответствии с ТК РФ.
• Программы повышения квалификации.
• Программа "Приведи друга" с вознаграждением до 30 000 т.р. за рекомендацию.
• Материальные подарки к значимым датам и помощь в трудных жизненных ситуациях.
• Спортивно-досуговые мероприятия, корпоративные новогодние программы для сотрудников и их детей.
• Предприятие находится в пешей доступности от станции "Новохохловская" МЦК, МЦД (5 мин. пешком).