Инженер-технолог

Организация технологической подготовки производства изделий медицинского назначения с обеспечением воспроизводимости, управляемости, прослеживаемости, качества и безопасности.

Разработка и актуализация технологических процессов, маршрутов изготовления, технологических инструкций, карт, режимов, норм и иной технологической документации.

Оценка технологичности конструкторской документации, спецификаций и изменений; обеспечение согласованности технологии с производственными возможностями и требованиями СМК.

Определение материалов, оборудования, оснастки, инструмента, средств измерений и контроля, требований к производственной среде и критериев приемки.

Технологическое сопровождение изготовления опытных образцов, опытных партий и серийной продукции, внедрения новых и измененных процессов.

Участие в валидации технологических процессов, квалификации оборудования и оснастки, а также в передаче изделий из разработки в производство.

Анализ технологических отклонений, дефектов, брака и несоответствий; подготовка корректирующих и предупреждающих действий.

Оценка влияния технологических изменений на качество, стабильность процесса, прослеживаемость, производственные записи и регистрационную документацию.

Опыт работы от 2 лет в технологической подготовке или сопровождении производства.

Опыт работы с медицинскими изделиями и регулируемыми производственными процессами будет преимуществом.

Опыт работы с медицинскими изделиями, опытным или мелкосерийным производством будет преимуществом.

Готовность взаимодействовать с разработкой, производством, качеством, ОТК, метрологией, снабжением, эксплуатацией оборудования и регуляторной функцией.

Системность, аналитическое мышление, внимательность, ответственность, аккуратность в документации, принципиальность в вопросах качества и безопасности, коммуникабельность, ориентация на результат.