Руководитель группы по обращению продукции

Наши сотрудники делают большое дело в команде с глубокой экспертизой, где ценят знания каждого и желание развиваться и создавать инновационные продукты.

Приглашаем руководитель группы по обращению продукции ООК в Отдел обеспечения качества

Чем предстоит заниматься:

• Организация и контроль выполнения работы с претензиями по качеству лекарственных препаратов, косметических средств, биологически-активных добавок от потребителей, государственных контрольно-надзорных органов.
• Координация работ по анализу причин брака, разработки мероприятий по их предупреждению и устранению.
• Организация и контроль выполнения отзыва продукции из обращения, проведение тренировочного отзыва. Мониторинг сайта ФС РЗН на предмет наличия информационных писем в отношении обращения продукции.
• Организация и контроль выполнения процесса формирования Обзоров качества ЛП.
• Разработка KPI сотрудников/группы и контроль выполнения.
• Согласование документации группы/отдела, других подразделений (в рамках функций группы).
• Организация и контроль выполнения разработки корректирующих и предупреждающих действий, коррекций и мероприятий по улучшению (в рамках функций группы).
• Разработка, актуализация стандартов предприятия, стандартных операционных процедур, инструкций (в рамках функций группы).
• Проведение оценки рисков (в рамках функций группы).
• Сбор и систематизация информации для анализа ИФСК (в рамках функций группы).
• Участие в оценке изменений, анализе рисков (в рамках функций группы).
• Участие в проведении внутренних аудитов отдела и внешних аудитов 3-ей стороной (в рамках функций группы).
• Организация и контроль выполнения первичного, периодического и внепланового обучения сотрудников группы.
• Участие в подборе кадров, проведение собеседований с нанимающимися на работу с целью комплектования штата работников.
• Организация адаптации, обучения новых сотрудников группы.
• Осуществление мониторинга процесса адаптации сотрудников группы в том числе проведение ежемесячного собеседования с сотрудниками до завершения испытательного срока.
• Отслеживание мотивации сотрудников группы и работа по поддержанию позитивного микроклимата и лояльности сотрудников.
• Доведение до сведения сотрудников группы организационных, распорядительных и кадровых документов организации
• Выполнение обязанностей руководителя ООК в его отсутствие в рамках функций группы.

Наши ожидания:

• Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, технологическое, биотехнологическое образование
• Опыт работы от 3-х лет
• Опыт работы с претензиями по качеству от потребителей.
• Опыт взаимодействия с регуляторными органами (ФС Росздравнадзор) по вопросам претензий или отзыва.
• Знание и применение риск-ориентированного подхода (анализ рисков).
• Знание и применение статистических методов.
• Знание нормативной базы (Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС (GMP), Правил надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС (GDP), 61-ФЗ, Решения/Рекомендации ЕАЭС на лекарственные препараты, ГОСТ Р ИСО 7870-2-2015, ISO 9001/ ISO 22000).

Мы предлагаем комфортные условия труда:

• Официальное оформление
• Пятидневная рабочая неделя, с 9:00 до 18:00
• Работа со смыслом: мы улучшаем качество жизни наших потребителей
• Возможность получить уникальный профессиональный опыт. Используем современное оборудование для комфортной работы
• Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU
• Профессиональный, яркий коллектив - работа с кандидатами и докторами наук
• Корпоративное питание в ресторане с панорамными окнами и блюдами от шеф-повара
• Комфортная корпоративная развозка от станций метро: Гражданский пр., Академическая, Девяткино, Комендантский пр., Беговая, пр. Просвещения, Парнас, Московская, Ленинский пр, пр. Ветеранов
• Заботимся о сотрудниках: ДМС со стоматологией, страхование от критических заболеваний, ежегодное ФЛГ, материальная помощь, корпоративная библиотека, социальные проекты, скидки на продукцию компании