Менеджер по фармаконадзору

Приглашаем кандидатов на вакансию Менеджера по фармаконадзору.

ООО "Панбио Фарм" - фармацевтическая компания, представляющая на российском рынке препараты в области неврологии, гинекологии, а также развивающая свой портфель в кардиологии и эстетической медицине.

Обязанности:

• Сбор и анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях (НР), проведение расследований о НР, сбор и анализ данных о безопасности и эффективности препаратов;

• Составление и предоставление в регуляторные органы отчетов по безопасности и эффективности препаратов, согласно требованиям законодательства и надлежащей практике фармаконадзора;

• Курирование проводимых клинических и неинтервенционных исследований в сфере фармаконадзора, учacтие в пoдгoтoвке дoкументoв клиничеcкoгo иccледoвaния в разделе "Безопасность";

• Подготовка и подача планов управления рисками;

• Разработка и актуализация СОП;

Требования:

• Высшее профильное образование (медицинское/фармацевтическое/химическое);
• Успешный опыт работы в указанной (или аналогичной) должности не менее 3-х лет;
• Наличие сертификата GVP;
• Опыт подготовки PSUR, DSUR;
• Опыт работы в клинических исследованиях (желательно).

Условия:

• Официальное оформление в штат компании по ТК РФ;
• Конкурентоспособная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования);
• Работа в стабильной, амбициозной, быстроразвивающейся компании;
• Комфортное оборудованное рабочее место (БЦ West Park, Очаковское шоссе, 34);
• Возможности профессионального и карьерного роста;
• График работы 5/2, возможен гибрид;
• Корпоративный транспорт от м. Аминьевская.