Инженер-технолог группы по внедрению препаратов

По договоренности

Р-Фарм

Москва

Текстильщики
Кузьминки
Кожуховская

⚡ Откликнуться на hh.ru

Задачи:

Технологическое и документальное сопровождение внедрения новых препаратов на производство.
Документальное сопровождение трансфера технологии: разработка GAP-анализа и протокола анализа рисков по внедрению нового препарата; разработка протокола трансфера технологии; разработка промышленного регламента; разработка протоколов производства и технологических инструкций; разработка отчета трансфера технологии.
Разработка технологической документации: пусковой / промышленный регламент; стандартные операционные процедуры; технологические инструкции; протоколы производства; спецификации на сырье, материалы, упаковочные материалы, полупродукты и готовые продукты; разработка URS и инструкций по эксплуатации на новое оборудование.
Технологическое сопровождение процессов производства ГЛФ и анализ результатов.
Разработка протоколов анализа рисков.
Внедрение альтернативных материалов.
Составление норм расхода и заведение спецификаций в систему SAP.
Разработка технологических модулей регистрационного досье.
Работы по плановой подготовке и созданию технологической документации Предприятия (промышленные регламенты, технологические инструкции, СОП и т.д.).
Анализ работы производственных цехов: соблюдение требований технологической документации.
Хранение актуальной технологической документации в соответствии с требованиями Предприятия и НД.
Осуществление контроля технологических процессов, формирование материального баланса на технологическую(ие) стадию(ии).
Участие в расследовании отклонений, разработке САРА, контроля изменений.
Формирование и ведение базы данных по анализу тенденции изменений параметров технологического процесса.
Участие в самоинспекциях и аудитах.
Консультирование производственных подразделений по технологическим вопросам.

Как выглядит наш идеальный кандидат:

Высшее образование (химическая технология, биотехнология, техническое).
Опыт работы не менее 3х лет в производстве стерильных жидких лекарственных препаратов в должности: технолога / мастера / начальника участка/ инженера-технолога.
Опыт разработки технологических инструкций и стандартных операционных процедур.
Опыт разработки маршрутных карт/протоколов производства/рецептур.
Опыт сопровождения и осуществления процессов приготовления, фильтрации и розлива стерильных жидких лекарственных препаратов.

Мы предлагаем:

Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
Конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений);
График 5/2 с 8 до 17ч.

⚡ Откликнуться на hh.ru

Адрес: Россия, Москва, Волгоградский проспект, 42

Показать на большой карте

Опубликована 8 дней назад

Инженер-технолог

от 88 000 ₽

Обязанности: Введение технологической документации по Участку ремонта эскалаторов и изготовление тяговых цепей. Технологическое сопровождение разработки проектной конструкторской документации Разработка технологических процессов изготовления деталей ...

Полный день
Опыт от 1 года

Московский метрополитен

Москва

день назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Инженер-технолог

... направление и трансформируем рынок частного деревянного домостроения, внедряя инновационные модульные технологии ... Высшее техническое образование (предпочтительно «Промышленное и гражданское строительство»); Знать технологии ...

Полный день
Опыт от 1 года

ПИК-специализированный застройщик

Москва

33 минуты назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Инженер-технолог

... Инженер-технолог Обязанности: Осуществлять контроль технологического процесса на соответствие требованиям ... Требования: Высшее или средне-специальное образование технология переработки пищевой продукции, биотехнология ...

Полный день
Опыт от 1 года

Объединенные кондитеры

Москва

25 минут назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Инженер-технолог

от 150 000 ₽

Выше средней на 15%

Обязанности: Разработка и внедрение новых технологических процессов; Создавать, актуализировать и вести всю технологическую документацию (технологические карты, инструкции для сотрудников, регламенты); Оптимизация и сопровождение технологических проц...

Полный день
Опыт от 1 года

Инновационные Технологии Связи

Москва

2 дня назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Инженер-технолог

Компания «Специальные технологии контроля» («СТК») входит в Группу «СБЕР» и является многопрофильной ... Мы продолжаем активно расти и приглашаем в команду Инженера- технолога. ... ТРЕБОВАНИЯ: Знание: технологий поверхностного (SMD) монтажа; выводного (ТНТ) монтажа; методов пайки; ...