Инженер по валидации

Чем предстоит заниматься:

1. Участвовать в реализации проектов по обеспечению фармацевтических предприятий чистыми средами от начальной стадии до сдачи объекта, соблюдая сроки и стандарты качества.

2. Собирать, систематизировать и актуализировать проектную и исполнительную документацию, контролировать её полноту и достоверность.

3. Подготавливать комплект документации к сдаче заказчику, включая оформление актов, протоколов и отчётов.

4. Контролировать качество проведения монтажных работ:

   • отслеживать соблюдение подрядчиками технологических регламентов и отраслевых стандартов (GMP, ISO, ГОСТ и др.).

   • участвовать в промежуточных и итоговых проверках выполненных работ.

   • фиксировать выявленные отклонения и контролировать их устранение.

5. Участвовать в разработке валидационной документации и проведении квалификации оборудования на всех этапах:

   • RA (Risk Assessment — оценка рисков);

   • DQ (Design Qualification — квалификация проекта);

   • IQ (Installation Qualification — квалификация монтажа);

   • OQ (Operational Qualification — квалификация функционирования);

   • PQ (Performance Qualification — квалификация эксплуатации).

6. Проверять проектную документацию на соответствие:

   • техническому заданию.

   • URS (User Requirement Specification — спецификации требований пользователя).

   • требованиям нормативной документации.

   • инструкциям на оборудование и комплектующие.

   • технологическим расчётам и инженерным решениям.

   • актуальным регуляторным требованиям фармацевтической отрасли.

Что ждем от Вас:

1. Образование:

   • высшее или неполное высшее образование,предпочтительно: фармацевтическое, химико‑технологическое или смежное техническое направление;

2. Профессиональные навыки:

   • уверенное владение английским языком (письменный и разговорный) — для работы с иностранной документацией и коммуникации с зарубежными партнёрами.

   • опыт работы с проектной и валидационной документацией (преимущество).

   • знание стандартов GMP, ISO, ГОСТ в части чистых помещений и инженерных систем (преимущество).

3. Готовность к командировкам:

   • частые поездки по России.

   • возможность участия в заграничных командировках (в т.ч. для сопровождения монтажных и квалификационных работ).

4. Личностные качества:

   • высокая грамотность (устная и письменная).

   • умение эффективно работать с большим объёмом технической и нормативной документации.

   • внимательность к деталям, педантичность в проверке данных.

   • ответственность, организованность, умение планировать задачи.

   • коммуникабельность и способность работать в команде.

Что мы готовы предложить:

1. Официальное оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ, полностью «белая» заработная плата, выплата без задержек 2 раза в месяц, годовой бонус.

2. График работы:

   • понедельник–четверг: с 09:00 до 18:00;

   • пятница: с 09:00 до 17:00.

3. Можно работать дистанционно, выезжая только в командировки.

4. Профессиональное развитие: участие в интересных проектах с перспективами карьерного и профессионального роста.

5. Социальный пакет:

   • оформление ДМС (50 % стоимости оплачивает работодатель) после прохождения испытательного срока.

   • предоставление абонемента для бесплатного посещения бассейна в Москве.