Специалист по стандартизации

По договоренности

ПСК ФАРМА

Москва

Смоленская
Киевская
Парк Победы

⚡ Откликнуться на hh.ru

Обязанности:

Работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
Формирование дизайна валидации аналитических методов, разработка протоколов и валидационных отчетов согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
Разработка и проверка отчетов ТСКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
Разработка и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
Подготовка отчетов о фармацевтической разработке лекарственных средств;

Требования:

Высшее химическое или фармацевтическое образование;
Опыт работы в физико-химической лаборатории;
Планирование и проведение валидации и верификации аналитических методик лекарственных средств
Проведение теста сравнительной кинетики растворения
Составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа).
Участие в подготовке документов досье и ответов на замечания регуляторных органов, касающихся аналитических задач

Условия:

конкурентоспособная заработная плата + ежегодный бонус;
Место работы - Москва-Сити, башня Меркурий;
Корпоративная связь;
ДМС;
дружный коллектив, экспертные руководители;
курсы английского языка;
возможность карьерного и профессионального развития

⚡ Откликнуться на hh.ru

Адрес: Россия, Москва, 1-й Красногвардейский проезд, 15

Показать на большой карте

Опубликована 14 дней назад

Специалист по стандартизации

Требования Высшее образование; Курсы повышения квалификации в области стандартизации/управления качеством ... Специальные знания: Нормативно-правовая база (ФЗ №162 «О стандартизации в РФ» и ФЗ №184 «О техническом ...

Полный день
Опыт от 1 года

Сибирская генерирующая Компания

Москва

3 дня назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Специалист по стандартизации и нормоконтролю

... технологической документации нормативным правовым актам, локальным нормативным актам организации, документам по стандартизации ... , а также требованиям ЕСКД. рассмотрим специалиста на этапе начала карьеры в том числе учащихся ВУЗов ... образование; опыт работы на инженерно-технических должностях; знание нормативных документов в области стандартизации ...

Полный день
Опыт от 1 года

КРИСТАЛЛ, ОКБ

Москва

3 дня назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Специалист по стандартизации и маркировке

Что для нас важно: Высшее образование (легкая промышленность; стандартизация и сертификация) Опыт работы ...

Полный день
Опыт от 1 года

Восток-Сервис

Москва

8 дней назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Технический писатель, Специалист по сертификации и стандартизации

... технические средства получения, обработки и передачи информации; - основы трудового законодательства; - Специалист ... договоров, а также за финансированием и правильностью экономических расчетов; ведет работы по вопросам стандартизации ...