Руководитель отдела обеспечения качества (СМК)

Кто мы?

• Крупнейший производитель функциональных протезов рук в России.
• Входим в топ-10 крупнейших производителей протезов рук в мире.
• Входим в топ-3 крупнейших МедТех-компаний России по данным агентства SmartRanking за 2 кв. 2023.
• Охватываем полный цикл: от научной разработки до готового решения в руках пользователя.
• Более 10000 выпущенных протезов для пользователей из 15 стран мира.
• Страница на Мосбирже, а также первый претендент на IPO.

Обязанности:

• построение и развитие СМК на основе требований ГОСТ ISO 13485 и применимых регуляторных требований (от стратегии до реализации);
• сертификация СМК и поддержание выданных сертификатов:
• управление качеством закупаемых изделий для целей производства, организация аудитов поставщиков, контроль разработки и выполнения САРА поставщиками, управления несоответствиями закупаемой продукции;
• управление отклонениями выпускаемой продукции, проведение расследований, разработка соответствующих корректирующих мероприятий, анализ данных о качестве продукции;
• организация разработки и внедрения необходимых документированных процедур;
• организация и проведение внутренних аудитов СМК;
• организация управления рисками в рамках СМК.

Требования:

• опыт работы на аналогичных должностях не менее 5-х лет;
• опыт руководством отделом 5+ человек
• опыт проведения работ по внедрению и сертификации СМК на соответствие ISO 13485 (предпочтителен);
• опыт работ в производстве мед. изделий;
• опыт прохождения инспекций от регуляторных органов;
• высокая степень самостоятельности;

Условия:

• Современный офис в Технополисе, м. Текстильщики;
• Оформление по ТК РФ с первого дня, полностью белые выплаты;
• График работы 5/2 (гибрид после ИС);
• ДМС после испытательного срока;
• Предусмотрена частичная компенсация за занятия спортом;
• Возможность работать в сильной команде, предлагать свои идеи и их реализовывать;
• Есть корпоративное обучение;
• Есть грейдирование, ежегодная оценка и возможность роста в заработной плате.