Специалист по валидации
По договоренности
Задачи: Условия:
- Разработка валидационного мастер-плана и плана-графика валидационных работ, обзора валидационного статуса объектов валидации, СОП по квалификационным/валидационным активностям. Проведение анализа рисков, связанных с объектами валидации;
- Разработка документов по квалификации оборудования, помещений и инженерных систем, валидации транспортировки лекарственных средств, валидации процесса производства и валидации очистки, верификации процессов;
- Планирование и контроль мероприятий по квалификации/валидации объектов согласно плана-графика валидационных работ, при внедрении изменений или расследовании отклонений, связанных с объектами квалификации/валидации;
- Согласование комплектов документов от Поставщиков оборудования (FAT/SAT, IQ/OQ/DQ, FS). Участие в приёмочных испытаниях оборудования;
- Разработка URS на оборудование и средства измерений, используемые для квалификации объектов.
- Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое);
- Опыт работы от 3 лет в отделе валидации фармпредприятия;
- Навыки работы: валидации процессов производства (производство химического синтеза АФС преимущество), валидации процессов очистки, квалификация изоляторов, лиофильных сушилок, боксов биологической безопасности, холодильного оборудования, квалификация лабораторного оборудования, картирование помещений/складов;
- Знание ПО: Word, Excel, программы статистической обработки данных;
- Приветствуется работа по валидации компьютеризированных систем и таблиц Excel
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- График работы 5/2.
#Производство
Адрес: Россия, Сириус, Триумфальный проезд, 1
Опубликована 23 дня назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAXдо 66 000 ₽
Требования: Высшее или среднее профессиональное (техническое) образование Опыт работы от 1 года в аналогичной должности Знание программ: Microsoft Office, AutoCAD Знание электротехники, умение читать электрические схемы, знание принципов работы КИПиА...
- Частичная занятость
- Опыт от 1 года
- Сириус
6 дней назад
до 80 000 ₽
Выше средней на 5%
Научно-технологический университет «Сириус» собирает звёздную команду из талантливых и амбициозных ученых. «Сириус» предлагает новую, прогрессивную модель исследовательского университета, в котором создаются все условия для реализации прорывных идей ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Сириус
3 дня назад
до 80 000 ₽
Выше средней на 5%
Научно-технологический университет «Сириус» собирает звёздную команду из талантливых и амбициозных ученых. «Сириус» предлагает новую, прогрессивную модель исследовательского университета, в котором создаются все условия для реализации прорывных идей ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Сириус
час назад
до 100 000 ₽
Выше средней на 31%
Требования: Высшее профессиональное образование Опыт работы в сфере организации медицинских осмотров, в области охраны труда Умение работать в Excel на уровне уверенного пользователя Знание программ 1С, confluence, СЭД на уровне уверенного пользовате...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Сириус
3 дня назад
от 65 000 ₽
Отдел внеучебной деятельности Образовательного центра «Сириус» — это креативная команда, создающая насыщенную событийную среду для всестороннего развития участников программ Центра. Мы организуем увлекательные мероприятия, клубы по интересам, экскурс...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Сириус
3 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
до 66 000 ₽
до 80 000 ₽
до 80 000 ₽
до 100 000 ₽