Старший Специалист по качеству

Компания Glenmark - это международная фармацевтическая компания, в основе деятельности которой научные исследования и разработка инновационных лекарственных препаратов, ищет в свою команду Старшего Специалиста по качеству с подчинением Руководителю Отдела качества

Обязанности:

Ввод в гражданский оборот в установленные сроки импортируемых ЛП, БАД, косметики, мед.изделий как Уполномоченное лицо:

• Проверка сертификатов соответствия / анализа, взаимодействие с заводами-производителями;
• Контроль соблюдения температурного режима, работа с отклонениями при транспортировке;
• Проверка сертификатов соответствия / анализа после проведения контроля качества;
• Разработка шаблона сертификатов соответствия / анализа для новых лекарственных средств;
• Организация добровольной сертификации по трем показателям: оформления отбора и протокола испытаний на каждую ввозимую серию ЛП;
• Контроль соответствия упаковочных материалов и сертификатов анализа утвержденной нормативной документации;
• Подтверждение соответствия и оформление Подтверждения на выпуск;
• Работа в АИС Росздравнадзора.

• Заказ стандартов, образцов в головном офисе, передача в лабораторию
• Получение протокола в срок, согласно установленному регламенту

3. Работа с претензиями

• регистрация, отправка в головной офис
• подведение ежемесячного баланса претензий с головным офисом и функцией фармакобезопасности

4. Взаимодействие с Росздравнадзором и центрами контроля качества по вопросам качества

Требования:

• Высшее образование в области фармации, химии, биологии или смежной сфере; провизор как преимущество
• Наличие подтверждения уполномоченного лица рассматривается как преимущество
• Опыт работы по вводу в ГО не менее от 3 лет
• Английский язык — уровень не ниже intermediate (возможность поддержать коммуникацию, переписка на английском);
• Знание требований GDP, национального и ЕАЭС законодательства, применимых в QA, QC;

• Стабильная конкурентная заработная плата;

• ДМС, ВЗР и страхование жизни с первого дня работы

• Годовой бонус;

• Участие в программе гибких льгот “Кафетерий бенефитов” (компенсация расходов на обучение/путешествие/спорт/медицину);
• Корпоративная мобильная связь;
• Дополнительные 3 дня отпуска в год;

• Гибридный график работы (4/1)