Ведущий специалист по качеству (ООК)

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ВЕДУЩЕГО СПЕЦИАЛИСТА ПО КАЧЕСТВУ.

Обязанности:

- организация функционирования процессов документооборота фармацевтической системы качества (кодирование, согласование, учет, выдача, изъятие и хранение документов в СЭД, контроль за сроками согласования и действия документов)

-ведение реестров утвержденных документов ФСК

-контроль за выполнением календарных графиков разработки документации всех подразделений

-разработка документации ФСК ( по направлению Управление документацией) в соответствии с планом-графиком

-согласование документации ФСК, разработанной структурными подразделениями предприятия

-приемка, учет и обеспечение хранения и сохранности принятых в архив записей и регламентирующей документации

-учет, проверка и архивация досье на серию

-уничтожение копий документов с оформлением актов уничтожения

-подготовка отчетов по результативности процессов управление документацией и досье на серию

-оказание содействия персоналу подразделений при разработке документации ФСК

-проведение внутренних обучений по процессам управления документацией, управление записями, целостность данных

-участие в самоинспекциях предприятия и внешних аудитах

-формирование обзоров качества продукции

-участие в разработке планов САРА по результатам внешний аудитов, самоинспекций, планов внедрения изменений внешней документации

-участие в совершенствовании системы электронного документооборота модуля Управление документами.

-организация и планирование работы группы сотрудников по направлению внутренней документации.

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биохимическое, химико-технологическое, биотехнологическое)
• Опыт работы на фармацевтическом предприятии (преимущественно, в отделе обеспечения качества) не менее 3 лет
• Знания нормативной базы в области производства лекарственных средств
• Опыт разработки документации
• Опыт проведения самоинспекций
• Опыт расследования отклонений
• Опыт организации и проведения встреч, проактивность
• Сильные организационные навыки, способность добиваться выполнения задач
• Умение работать в команде, высокие коммуникативные навыки, умение анализировать информацию
• Организованность, пунктуальность, коммуникабельность, ответственность, расположенность к критическому мышлению, честность, уверенность в себе, стремление профессионально развиваться, доброжелательность
• Знание пакета MS Office, 1С

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00, в пятницу до 17:00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, Девяткино, пр-кт Просвещения, Ул. Дыбенко, Московская, Ленинский пр-кт)
• Пожелания к заработной плате обсуждаются
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере