Специалист отдела технического контроля

В компанию по производству медицинских изделий требуется специалист отдела технического контроля

Обязанности:

• Проведение входного контроля сырья и материалов.
• Осуществление приемо-сдаточных испытаний готовой продукции в соответствии с утвержденными методиками и спецификациями, ТУ.
• Контроль соблюдения технологических параметров и требований на всех этапах производственного процесса.
• Ведение установленной первичной учетной документации ОТК (протоколы испытаний, акты, отчеты).
• Визуальный и измерительный контроль продукции и упаковки.
• Идентификация и изоляция несоответствующей продукции (брака).
• Участие во внутренних аудитах СМК.

• Разработка, доработка и валидация методов контроля качества продукции и процессов для повышения их эффективности и надежности.

• Анализ данных контроля (статистическая обработка), подготовка отчетов и аналитических справок по качеству для руководства.
• Участие в разработке и актуализации нормативно-технической документации (ТУ, стандарты предприятия, инструкции, методики испытаний и контроля) в соответствии с требованиями ISO 13485 и законодательства РФ.
• Участие в рассмотрении рекламаций и обратной связи от потребителей по вопросам качества.

Требования:

• Высшее образование (предпочтительно техническое) или среднее специальное образование (при наличии значимого опыта в ОТК мед.изделий).
• Обязателен опыт работы в ОТК или службе качества на производстве, предпочтительно – в фармацевтической промышленности или производстве медицинских изделий.
• Знание принципов и требований стандарта ISO 13485 будет серьезным преимуществом. Готовность к изучению и строгому следованию его требованиям – обязательно.
• Понимание специфики производства стерильной/асептической продукции.
• Уверенное знание и опыт применения методов контроля качества (визуальный, измерительный), понимание принципов выборочного контроля.
• Умение работать с нормативно-технической документацией (ТУ, ГОСТ, СТП, методики).
• Внимательность к деталям, аккуратность, принципиальность, ответственность.

• Стабильную работу на современном производстве медицинских изделий в Москве/район Печатники (мкр. Курьяново)
• Официальное трудоустройство по ТК РФ.
• Конкурентный уровень заработной платы (обсуждается по результатам собеседования, зависит от опыта и компетенций).
• Возможности профессионального развития и обучения.
• Работу в команде профессионалов.