Начальник технологического отдела
По договоренности
- Авиамоторная
- Площадь Ильича
- Пролетарская
Обязанности:
-
Оперативный контроль за соблюдением регламентных технологических процессов;
- Обеспечение совершенствования технологии производства лекарственных средств, оптимизации технологического процесса;
- Проведение масштабирования при внедрении новых препаратов в производство;
- Проведение технологических трансферов;
- Оценка результатов входного контроля субстанций по технологическим параметрам с выдачей заключения о возможности использования в производстве;
- Согласование регламентов на производство продукции, СОПов, спецификаций;
- Согласование производственно-технических отчетов на производство препаратов;
- Участие в расследовании случаев несоответствия сырья, материалов, полупродуктов и готовых продуктов требованиям спецификаций;
- Расчет количества сырья, необходимого для наработок опытно-промышленных серий;
- Составление и выполнение планов корректирующих мероприятий, направленных на устранение причины несоответствия;
- Составление и выполнение планов предупреждающих мероприятий;
- Составление заявок на внесение изменений в технологическую документацию в случае необходимости корректировки технологических процессов, технологических требований к сырью и вспомогательным материалам;
- Участие в проведении валидации технологических процессов производства препаратов;
- Участие в проведении внутренних проверок (самоинспекций) подразделений предприятия, анализе результатов внутренних проверок;
- Участие в аудитах, проводимых внешними инспекторами;
- Участие в проведении квалификации технологического оборудования;
- Участие в разработке корректирующих и предупреждающих действий по результатам анализа годового обзора по качеству выпускаемых препаратов, результатов исследования стабильности выпускаемых препаратов;
- Осуществлять контроль за строгим соблюдением установленных технологических процессов, выявлять нарушения технологической дисциплины и принимать меры по их устранению;
- Осуществлять контроль за выполнением корректирующих действий по технологическим параметрам при проведении валидации технологических процессов;
- Обзор проектной документации по технологическим трансферам, оценка полноты и актуальности;
- Наработка образцов для клинических исследований, изучения стабильности и для подачи на фармацевтическую экспертизу;
- Соблюдение правил GMP, правил по охране труда и пожарной безопасности;
- Составление запросов на изменения;
- Разработка и пересмотр СОП, производственной документации;
- Согласование технологической части регистрационного досье;
- Выполнение прямых поручений руководителя;
- Организация хранения документации фармацевтической системы качества в рамках своих обязанностей;
- Своевременная актуализация документации фармацевтической системы качества в рамках своих обязанностей.
- Высшее образование в области химии, фармацевтики, химической технологии, биотехнологии;
-
Опыт работы от 5 лет;
-
Опыт работы с твёрдыми лекарственными формами обязателен!!!
-
Знание технологии производства твердых лекарственных форм (таблетки, твердые желатиновые капсулы);
-
Знание английского языка на уровне деловой переписки.
- Оформление согласно ТК РФ, соцпакет;
- График работы - полный рабочий день;
- Добровольное медицинское страхование;
- Компания расположена - в 5-ти минутах проезда на корпоративном транспорте от метро Волгоградский проспект. В пешей доступности платформа Калитники- МЦД-2.
Адрес: Россия, Москва, Автомобильный проезд, 6с5
Опубликована 25 дней назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX100 000 - 200 000 ₽
Обязанности: Самостоятельное написание технологических процессов, инструкций и регламентов с нуля; Организация ... планированием деятельности по улучшению производственных процессов; Контроль качества производимой продукции и технологической ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Плазма-Т- Москва
23 дня назад
... отдела эксплуатации). ... Организация и контроль бесперебойной работы всего инженерного и технологического оборудования (холодильные ... Опыт работы на руководящей должности (главный инженер, начальник отдела эксплуатации) в сфере эксплуатации ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ГБУ ДО Московская Академия Хоккея- Москва
14 дней назад
Контроль бесперебойной работы всего инженерного, энергетического и технологического оборудования (включая ... Планирование и исполнение плана финансово-хозяйственной деятельности в части, касающейся отдела эксплуатации ... Опыт работы на руководящей должности (начальник отдела эксплуатации, технический директор, заместитель ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
ГБУ ДО Московская Академия Хоккея- Москва
14 дней назад
100 000 - 150 000 ₽
Должность: Начальник производства картонной упаковки / Начальник цеха Заработная плата: от 100 000 до ... Требования: ● Высшее или среднее специальное техническое образование (инженерное, технологическое) — ... приветствуется; ● Опыт работы от 3 лет на позиции начальника производства, начальника цеха или заместителя ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Дом шоколада ВИОШОКО- Москва
2 дня назад
Обязанности: Получение и обработка заявок в т.ч. через ПК; Поиск и заказ необходимого для ремонта материала с помощью интернет ресурсов; Ежедневный осмотр помещений на предмет неисправностей; Выполнение погрузочно-разгрузочных работ, такелажные работ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
АТОН- Москва
день назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
100 000 - 200 000 ₽
Плазма-ТГБУ ДО Московская Академия ХоккеяГБУ ДО Московская Академия Хоккея100 000 - 150 000 ₽
Дом шоколада ВИОШОКО