Директор по качеству (СМК)

ООО «ТестГен» - одна из ведущих российских компаний в сфере разработки и производства продуктов для молекулярной диагностики и биотехнологий. Мы реализуем передовые научные достижения в области онкологии, инфекционной и пренатальной диагностики. Есть филиалы в Москве, Ульяновске и в Казахстане. Наша компания более 13 лет предлагает своим сотрудникам лучшие возможности для развития, мы стремимся выстраивать продуктивное и долгосрочное партнерство как с клиентами, так и с сотрудниками.

Мы ищем в нашу команду Директора по качеству (СМК) с релокацией в Ульяновск.

Основные обязанности

• Постановка целей и разработка политики предприятия в области качества.

• Разработка, внедрение и совершенствование СМК.

• Подготовка к сертификации СМК (в т. ч. по требованиям:

  • государственных стандартов РФ;

  • международных стандартов ISO ( ISO 9001, ISO 13485).

• Разработка и корректировка нормативной документации СМК.

• Организация и контроль внутренних и внешних аудитов качества.

• Анализ претензий по качеству.

• Руководство службами менеджмента и контроля качества.

• Сбор, подготовка и предоставление отчётности.

Требования:

• высшее образование (фармацевтическое, медицинское, биотехнологии, биология или в области управления качеством);

• опыт работы на руководящих должностях в области СМК на фармацевтическом производстве или производстве медицинских изделий— от 3 лет;

• подтверждённый опыт внедрения и сопровождения СМК (желательно с сертификацией по ISO 9001, ISO 13485);

• знание требований международных и российских стандартов в области менеджмента качества;

• опыт проведения внутренних и внешних аудитов;

• навыки разработки нормативной документации (регламенты, процедуры, инструкции)

• умение анализировать данные, выявлять корневые причины проблем и предлагать решения

• уверенный пользователь ПК (MS Office, системы электронного документооборота);

Условия:

• официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ (официальная заработная плата, отпуск, оплачиваемый больничный);
• релокационный пакет для кандидатов
• уровень заработной платы обсуждается на собеседовании;
• возможность карьерного роста и профессионального развития;
• работа в г. Ульяновск, Заволжский район (здание Наноцентра); доставка корпоративным транспортом из всех районов города;
• График работы 5/2 (сб, вс – выходные), с 08:30 до 17:00 (30 минут перерыв);
• Подарки сотрудникам на праздники, дни рождения,
• Подарки детям сотрудников на Новый год.