- Работа в Санкт-Петербурге
- Образование, наука
- Специалист отдела контроля качества
- Специалист отдела контроля качества
Специалист отдела контроля качества
По договоренности
г Санкт-Петербург, ул Домостроительная, д 4 к 3 литера В
- Парнас
- Проспект Просвещения
- Озерки
Обязанности:
- Разработка, валидация, трансфер методик контроля качества для биотехнологического производства.
- Постановка анализа белковых препаратов в процессе культивирования и хроматографической очистки с использованием аналитических методов (ВЭЖХ, электрофорез, ИФА, др. биологических и физико-химических методов).
- Разработка и контроль реализации программ изучения стабильности образцов продукции, включая стресс- и ускоренные испытания.
- Разработка, оформление и актуализация документации в соответствии с внутренними нормативными требованиями и требованиями регуляторных органов [протоколы испытаний, внутренняя нормативная документация (СОП, заполняемые формы, спецификации и др.), проектная документация].
- Участие в организации и координации работ ОКК: оценка возможности и срока проведения испытаний, составление плана работ, подбор и контроль исправности оборудования, наличия реактивов, стандартов и вспомогательных материалов.
- Осуществление поиска и выбора организаций, оказывающих услуги по проведению испытаний.
- Обеспечение документальной фиксации планирования, проведения и результатов испытаний в утвержденных формах.
- Участие в научно-исследовательских работах.
- Высшее фармацевтическое, химическое или биологическое (биохимия) образование.
- Владение методами аналитической биохимии.
- Опыт разработки, освоения, оформления и внедрения новых методик.
- Умение работать с научной литературой.
- Знание отраслевой нормативной документации (Фармакопеи РФ, ЕАЭС, ЕС, регуляторные правила) и умение с ней работать.
- Знание GMP (Приказ МПТ №916, Решение ЕАЭС №77 и пр.).
- Оформление согласно ТК РФ.
- График работы: 5/2, полная занятость.
- ДМС после прохождения испытательного срока.
- Конкурентоспособная заработная плата, размер обсуждается индивидуально по итогам собеседования.
- Корпоративная развозка от ст. метро пр-т Просвещения (по графику), парковка для автомобиля.
Поделиться:
Опубликована 5 дней назад