Специалист (инженер) по регистрации медицинских изделий

от 80 000 ₽

г Казань, ул Восстания, д 100

Обязанности:

Участие в разработке технических условий и эксплуатационной документации, формирование пакета документов для регистрационного досье медицинского изделия
Сбор и анализ информации об аналогичных изделиях из официальных и открытых источников, изучение рынка продукции
Сбор документов для испытаний, организация и сопровождение технических, токсикологических и клинических испытаний медицинских изделий в процессе регистрации;
Сопровождение медицинских изделий на всех этапах их регистрации в Росздравнадзоре; устранение замечаний; взаимодействие с консалтинговыми организациями
Мониторинг нормативно-правой базы (Указы, ГОСТы, федеральные законы и прочее)
Участие в организации и проведении внутренних и внешних аудитов СМК, участие в инспектировании производственных площадок

Требования:

Опыт работы в области регистрации медицинских изделий - от 1 года
Высшее техническое образование
Внимательность к деталям, способности к анализу и систематизации информации, желание учиться новому.

Условия:

Испытательный срок 3 месяца.
Официальное трудоустройство. Ежегодная индексация ЗП (Оклад + премиальные по результатам работы)
Комфортное рабочее место и зона приема пищи.
Софинансируемые предприятием внерабочие активности (походы, сплавы и т.п.); корпоративные мероприятия, новогодние подарки детям сотрудников.
Профессиональное обучение, семинары, курсы по специальности (при необходимости)
Дружный коллектив и адекватное руководство.

Опубликована 6 дней назад