Заместитель директора по качеству фармацевтической продукции

Работа в Анапе.

Фармацевтическая компания "ФИТОФАРМ" приглашает на работу Заместителя директора по качеству фармацевтической продукции (лекарственных средств, лекарственных трав, БАД).

Обязанности:

Предотвращение выпуска некачественной продукции;

Организация входного контроля сырья и материалов;

Работа с выявлениями отклонениями при производстве;

Формирование регистрационных досье лекарственных препаратов, внесение изменений в досье по национальной процедуре (подача образцов, ответы на запросы);

Приведение регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями ЕАЭС;

Разработка и актуализация стандартных операционных процедур;

Организация работ по разработке новой продукции (БАД, фиточаи), разработка ТУ, ТИ, декларирование и регистрация по ТР ТС 021;

Организация работ по валидации и квалификации помещений, оборудования, аналитических методик;

Организация и проведение самоинспекций и аудитов на предприятии;

Контроль проведения внутреннего обучения предприятии;

Выявления областей, требующих улучшения, и непрерывное совершенствование системы качества предприятия;

Взаимодействие с регуляторными органами по вопросам, связанных с экспертизой и контролем качества лекарственных средств, с лицензированием производства.

Требования:

Высшее образование по специальности или направлению подготовки: фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское;

наличие сертификата Уполномоченного лица будет являться преимуществом;

стаж работы на фармацевтическом предприятии не менее 3-х лет.