Начальник отдела обеспечения качества

Обязанности:

• Организовывать и контролировать работу отдела обеспечения качества, группы валидации, их эффективное взаимодействие с другими подразделениями предприятия
• Обеспечивать функционирование и усовершенствование системы качества (ФСК+СМК) компании. Осуществлять периодический анализ результативности и эффективности функционирования процессов. Разрабатывать корректирующие мероприятия направленные на повышение эффективности процессов
• Обеспечивать разработку и актуализацию документации фармацевтической системы качества
• Обеспечивать функционирование систем управления отклонениями, изменениями, САРА в компании
• Участвовать в проведении внутренних аудитов подразделений предприятия, разработке отчетов, контроле выполнения корректирующих мероприятий
• Обеспечить внедрение риск-ориентированного подхода на всех этапах производства, контроля качества и дистрибуции производимой продукции, а также при использовании инструментов управления качеством
• Обеспечить функционирование процедуры оценки и одобрения поставщиков сырья и материалов, услуг, контрактных площадок
• Обеспечивать своевременную актуализацию реестров одобренных поставщиков
• Организовывать формирование обзоров качества производимых лекарственных препаратов
• Обеспечивать разработку соглашений о качестве с поставщиками исходного сырья и упаковочных материалов, услуг
• Организовывать и контролировать процесс автоматизации блока ФСК
• Осуществлять подготовку производственной площадки к проведению внешних инспекций. Формирование и подача необходимых документов, организация, сопровождение инспекций
• Осуществлять подготовку материалов к проведению совещаний по качеству, участие в них, формирование протоколов.

Требования:

• Высшее образование, опыт работы в департаменте качества не менее двух лет по указанному функционалу.
• Знание национальных и иностранных нормативных документов регламентирующих деятельность фармацевтической отрасли (в т.ч. производство инъекционных лекарственных препаратов), проведение валидации/квалификации объектов, инструментов анализа рисков.
• Опыт руководства коллективом.
• Уверенный пользователь ПК (Word, Excel), знание программ позволяющих проводить статистическую обработку полученных данных.
• Опыт работы c ПО ERP/SAP, системой электронного ДО является преимуществом.
• Наличие лидерских качеств, целеустремленность, умение работать в команде.

Мы предлагаем:

• Работа в крупной фармацевтической компании
• Официальное трудоустройство, своевременная выплата заработной платы два раза в месяц
• Ежегодная премия по результатам работы
• График работы - 5/2 с 9.00 до 18.00 (выходные суббота, воскресенье)
• Бесплатное питание
• Корпоративные скидки на продукцию компании
• Бесплатная парковка на территории предприятия
• Территориально: г. Железнодорожный, Полтевское шоссе, вл.4.
• Организован корпоративный транспорт от ст. Реутов через следующие остановки: м. Новокосино, м. Дмитриевского, м. Лухмановская, ул. Вертолетчиков, Зенинское шоссе, д. Марусино, д. Мотяково, д. Русавкино-Романово до производственной площадки.
• От ж/д ст. Железнодорожный - 30 минут на рейсовом автобусе №23