- Работа в Санкт-Петербурге
- Образование, наука
- Лаборант-исследователь
- Лаборант-исследователь группы сертификации
Лаборант-исследователь группы сертификации
По договоренности
г Санкт-Петербург, ул Лётчика Акаева, д 8 к 3 стр 1
- Озерки
- Проспект Просвещения
- Парнас
АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ЛАБОРАНТА-ИССЛЕДОВАТЕЛЯ В ОТДЕЛ РАЗРАБОТКИ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ.
Обязанности:
- Курирование проведения физико-химических исследований биотехнологических препаратов(планирование, согласование, постановка и отслеживание задач), организация работ по физико-химическим исследованиям
- Обоснование методик проведения исследований, используемых показателей и методов контроля
- Составление плана и сводного отчета по физико-химической характеризации, оценке биоаналогичности
- Курирование создания внутренних стандартных образцов (СО) биотехнологических препаратов
- Выбор материала на СО, составление программы характеризации и изучения стабильности СО
- Расчет образцов на анализ, планирование закупки необходимых материалов для проведения исследования
- Составление разделов регистрационного досье по проведенным исследованиям
- Подготовка ответов на запрос и пояснительных записок для регулятора
- Составление литературных обзоров
- Высшее образование (биотехнология, биохимия, химия, химическая технология, фармация)
- Знание нормативной документации (ICH, GMP, руководства FDA, фармакопеи – ГФ РФ, EP,USP)
- Знание основных принципов разработки, производства и регистрации биотехнологических ГЛФ
- Знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов
- Умение работать в MS Office, информационных системах
- Умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам
- Знание английского языка
- Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
- Возможность работать на современном оборудовании
- График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
- Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
- Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
- Регулярная индексация заработной платы
- Компенсация питания
- ДМС со стоматологией
- Компенсация занятий спортом
- Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.
Поделиться:
Опубликована день назад