Лаборант-исследователь группы сертификации

По договоренности

г Санкт-Петербург, ул Лётчика Акаева, д 8 к 3 стр 1
  • Озерки
  • Проспект Просвещения
  • Парнас

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ЛАБОРАНТА-ИССЛЕДОВАТЕЛЯ В ОТДЕЛ РАЗРАБОТКИ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ.

Обязанности:

  • Курирование проведения физико-химических исследований биотехнологических препаратов(планирование, согласование, постановка и отслеживание задач), организация работ по физико-химическим исследованиям
  • Обоснование методик проведения исследований, используемых показателей и методов контроля
  • Составление плана и сводного отчета по физико-химической характеризации, оценке биоаналогичности
  • Курирование создания внутренних стандартных образцов (СО) биотехнологических препаратов
  • Выбор материала на СО, составление программы характеризации и изучения стабильности СО
  • Расчет образцов на анализ, планирование закупки необходимых материалов для проведения исследования
  • Составление разделов регистрационного досье по проведенным исследованиям
  • Подготовка ответов на запрос и пояснительных записок для регулятора
  • Составление литературных обзоров
Требования:
  • Высшее образование (биотехнология, биохимия, химия, химическая технология, фармация)
  • Знание нормативной документации (ICH, GMP, руководства FDA, фармакопеи – ГФ РФ, EP,USP)
  • Знание основных принципов разработки, производства и регистрации биотехнологических ГЛФ
  • Знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов
  • Умение работать в MS Office, информационных системах
  • Умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам
  • Знание английского языка
Условия:
  • Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
  • Возможность работать на современном оборудовании
  • График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
  • Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
  • Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании
  • Регулярная индексация заработной платы
  • Компенсация питания
  • ДМС со стоматологией
  • Компенсация занятий спортом
  • Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.


Поделиться:

Опубликована день назад

Вакансия в подборках

  1. Лаборант
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.