- Работа в Москве
- Промышленность, производство
- Инженер по качеству
- Инженер по качеству отдела обеспечения качества
Инженер по качеству отдела обеспечения качества
126 000 ₽
- Калужская
- Воронцовская
- Зюзино
•Комплектование досье на серию и контроль заполнения документов на серию лекарственного средства
•Получение документов от производственных подразделений, лабораторий и других предприятий
•Проверка по документам проведения всех необходимых процедур и испытаний, наличия всех записей
•Оценка критичности отклонений/ несоответствий, изменений, их влияния на качество продукции
•Оформление обзора записей по производству и контролю серии (досье на серию) перед выдачей разрешения на выпуск продукции
•Участие в написании стандартных процедур по работе с досье на серию, другой документацией
• Образование- высшее образование в области биотехнологии/ фармации/ управлении качеством, других сферах фармацевтического производства, дополнительные программы по GMP
• Знание Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, ГОСТ 9001, требований к лицензированному фармацевтическому предприятию, основ производства биотехнологических лекарственных средств, принципов валидации
• Умение эффективно взаимодействовать с сотрудниками других подразделений и компаний по вопросам досье на серию, соблюдать сроки согласно плану-графику выпуска серий
• Навыки проверки производственной документации, анализа полученных результатов испытаний и расследований, оценки отклонений, предложение мер по их устранению, составление отчётов и формулирование заключений
• Владение ПК: MS Office (Outlook, Word, Excel), освоение корпоративных систем электронного документооборота, в перспективе - 1С:ERP
• Прохождение начального обучения, ежегодного периодического, корпоративного обучения.
• Опыт работы на позиции от 1 лет
• Владение ПК: MS Office (Word, Excel)
• Оформление в соответствии с ТК РФ
• Зарплата: оклад 126 000 руб.
• Полис ДМС, после 6 месяцев работы
• График работы: 5/2‚ с 9:30 до 18:30
• Форма найма: постоянное место работы
Корпоративные компетенции
Ориентация на результат, способность находить оптимальные способы решения задач, умение работать в команде, высокая степень обучаемости
Опубликована 2 дня назад