Специалист по фармаконадзору (Patient Safety)

Крупная международная фармацевтическая компания открывает вакансию Patient Safety Partner (Россия и Беларусь).

• Выполнение внутренних процедур по фармакобезопасности для локальных продуктов;
• Управление сводными отчетами по безопасности, соглашениями по фармаконадзору и соглашениями об обмене данными по безопасности;
• Сбор, анализ, пересылка сообщений о НЯ;
• Управление рисками. Коммуникация по вопросам безопасности с соответствующими инстанциями и лицами;
• Исследования, программы и другие виды деятельности, имеющие значение для безопасности пациентов и соблюдения требований по фармаконадзору;
• Управление и обновление локального мастер-файла фармаконадзора (где применимо);
• Подготовка и проведение тренингов по ФН;
• Очень тесное взаимодействие с бизнес-функциями и обсуждение необходимости репортирования НЯ;
• Ответы за запросы из регуляторных органов при необходимости.

Требования:

• Опыт работы в области фармаконадзора (желательно не менее 1–3 лет);
• Опыт работы в других медицинских функциях (например, клинические исследования, медицинская информация) приветствуется;
• Способность разрабатывать, внедрять и поддерживать процессы фармаконадзора и системы контроля;
• Владение английским языком (intermediate и выше).

Оплата:

• ЗП + соц.пакет (бонус, ДМС, компенсация питания и проезда).