Руководитель отдела валидации и квалификации
от 200 000 ₽
Выше средней на 48%
- Марксистская
- Третьяковская
- Маяковская
Обязанности:
- Обязанности: организация работы отдела;
- Организация, координация и контроль всех видов квалификации и валидации на предприятии: оборудования, инженерных систем, чистых помещений, производственных процессов, очистки, транспортировки и компьютеризированных систем;
- Разработка, утверждение и поддержание в актуальном состоянии процедур по квалификации и валидации (ВМП, СОП, URS, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ, Валидация очистки/Процессов/МФТ, Валидация компьютеризированных систем);
- Планирование годового графика валидационных работ и контроль его исполнения;
- Участие в проведении и анализе результатов FAT/SAT;
руководство разработкой, согласованием и архивированием валидационной документации в соответствии с требованиями GMP, GAMP 5, Annex 15, PIC/S, FDA; - Анализ отклонений, возникающих в процессе квалификации/валидации, и разработка корректирующих мероприятий (CAPA);
участие в расследованиях изменений/отклонений и оценке их влияния на статус квалификации/валидации;
организация обучения персонала отдела валидации;
участие в аудитах (внутренних и внешних), инспекциях регуляторных органов; - Взаимодействие с подрядными организациями и поставщиками оборудования при вводе новых производственных мощностей;
принятие решений о допуске оборудования, систем и помещений к эксплуатации на основании результатов квалификаций.
-
высшее техническое, химико-технологическое или фармацевтическое образование;
-
наличие курсов по GMP (EU GMP, EAEU GMP, Annex 15) будет преимуществом;
-
повышение квалификации по валидации процессов, оборудования и систем;
-
английский язык — желателен уровень не ниже Intermediate (чтение технической документации, участие в FAT/SAT);
-
опыт составления протоколов FAT/SAT и URS, проведения риск-ориентированных квалификаций;
-
опыт взаимодействия с регуляторными органами и участия в GMP-инспекциях;
-
навыки управления проектами, составления планов и распределения ресурсов;
-
готовность работать на результат и нести ответственность.
- социальный пакет;
- иногородним предоставляется компенсация жилья;
Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:
100k
188k
65k
130k
350k
Адрес: Россия, Москва
Опубликована день назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX 170 000 ₽
Выше средней на 25%
... персональной скидкой для сотрудников Поддержка на этапе адаптации: вас будет сопровождать наставник и руководитель ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
СИНЕРГИЯ- Москва
2 дня назад
от 200 000 ₽
Выше средней на 48%
Расширение клиентской базы, привлечение новых заказчиков (личные продажи) Систематизация и контроль работы отдела ... рынка Участие в отраслевых выставках Мы ищем кандидата, который: Имеет подтверждённый опыт руководства отделом ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
KOMANDA.PRO- Москва
день назад
от 180 000 ₽
Выше средней на 33%
Ищем руководителя SMM-отдела, который сможет управлять командой, контролировать все процессы производства ... работа на месте (клиника в центре Москвы) Оклад: 180 000 ₽ на руки (фикс) Обязанности: Управление SMM-отделом ... активностей и запусков Требования: Опыт работы руководителем SMM / Head of SMM от 2 лет Понимание трендов ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
CLINIC DR. AIDA- Москва
день назад
от 160 000 ₽
Выше средней на 18%
... Руководитель отдела продаж — ключевая позиция для тех, кто готов вести команду к успеху и достигать амбициозных ... Обязанности Управление отделом продаж: планирование, контроль KPI и мотивация команды Разработка и реализация ... работы в CRM Обучение сотрудников и внедрение стандартов ведения переговоров Требования Опыт работы руководителем ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Кардпарк Сервис- Москва
2 дня назад
400 000 - 500 000 ₽
Выше средней на 233%
Наш клиент - аккредитованная IT компания, разработчики ПО Приглашает на работу - Руководителя отдела ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ProfiStaff- Москва
2 дня назад
от 130 000 ₽
Рыночная зарплата
Ваши задачи: - разработка и внедрение рабочей модели отдела (регламенты, стандарты работы, система отчетности ... Что мы предлагаем: - возможность реализовать свое видение идеального отдела и влиять на стратегию развития ... Вторичное собеседование с руководителем. Встреча с собственником. Получение оффера.
- Полный день
- Опыт от 1 года
Феникс Транс Логистик- Москва
2 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
170 000 ₽
СИНЕРГИЯот 200 000 ₽
KOMANDA.PROот 180 000 ₽
CLINIC DR. AIDAот 160 000 ₽
Кардпарк Сервис