Менеджер по регистрации лекарственных препаратов в странах дальнего зарубежья

По договоренности

г Санкт-Петербург, ул Салова, д 72 к 2
  • Бухарестская
  • Международная
  • Волковская

Обязанности:

  • Сбор, подготовка, перевод на английский язык документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах дальнего зарубежья.
  • Мониторинг правил и требований к регистрации в зарубежных странах.
  • Осуществление взаимодействия с различными госучреждениями по вопросам получения необходимых документов для регистрационных досье.
  • Участие в разработке документации по качеству, инструкций по применению лекарственных средств в соответствии с требованиями регуляторных органов страны регистрации.
  • Организация отправки досье и образцов, необходимых для регистрации/ перерегистрации/ внесения изменений в конкретную страну.
  • Ведение учета этапов прохождения экспертизы регистрационных материалов, своевременное предоставление ответов на запросы экспертов.
  • Ведение учета финансовых документов.
  • Поддержание контактов с регистраторами по вопросам регистрации лекарственных средств.
  • Поддержание документооборота в части работы отдела по регистрационным процедурам, ведение реестров.
  • Взаимодействие с соответствующими отделами фирмы по вопросам регистрации.

Требования:

  • Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, медицинское) образование.
  • Опыт работы на аналогичной должности от 1 года.
  • Знание нормативно-правовой базы, процесса регистрации и перерегистрации ЛС на всех этапах.
  • Уверенный пользователь ПК (MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat, 1C документооборот).
  • Опыт ведения деловых переговоров и переписки по вопросам, входящим в компетенцию.
  • Умение работать в режиме многозадачности, внимательность при исполнении работ.
  • Уверенный английский язык.

Условия:

  • Оформление согласно ТК РФ;
  • Программа ДМС после успешного прохождения срока испытания;
  • График работы: 5/2 (9:00 - 17:30).
  • Место работы рядом со ст. м. Бухарестская.


Поделиться:

Опубликована 6 дней назад

Вакансия в подборках

  1. Менеджер
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.