- Работа в Санкт-Петербурге
- Медицина, фармацевтика
- Менеджер по регистрации
- Менеджер по регистрации лекарственных препаратов в странах дальнего зарубежья
Менеджер по регистрации лекарственных препаратов в странах дальнего зарубежья
По договоренности
г Санкт-Петербург, ул Салова, д 72 к 2
- Бухарестская
- Международная
- Волковская
Обязанности:
- Сбор, подготовка, перевод на английский язык документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах дальнего зарубежья.
- Мониторинг правил и требований к регистрации в зарубежных странах.
- Осуществление взаимодействия с различными госучреждениями по вопросам получения необходимых документов для регистрационных досье.
- Участие в разработке документации по качеству, инструкций по применению лекарственных средств в соответствии с требованиями регуляторных органов страны регистрации.
- Организация отправки досье и образцов, необходимых для регистрации/ перерегистрации/ внесения изменений в конкретную страну.
- Ведение учета этапов прохождения экспертизы регистрационных материалов, своевременное предоставление ответов на запросы экспертов.
- Ведение учета финансовых документов.
- Поддержание контактов с регистраторами по вопросам регистрации лекарственных средств.
- Поддержание документооборота в части работы отдела по регистрационным процедурам, ведение реестров.
- Взаимодействие с соответствующими отделами фирмы по вопросам регистрации.
Требования:
- Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, медицинское) образование.
- Опыт работы на аналогичной должности от 1 года.
- Знание нормативно-правовой базы, процесса регистрации и перерегистрации ЛС на всех этапах.
- Уверенный пользователь ПК (MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat, 1C документооборот).
- Опыт ведения деловых переговоров и переписки по вопросам, входящим в компетенцию.
- Умение работать в режиме многозадачности, внимательность при исполнении работ.
- Уверенный английский язык.
Условия:
- Оформление согласно ТК РФ;
- Программа ДМС после успешного прохождения срока испытания;
- График работы: 5/2 (9:00 - 17:30).
- Место работы рядом со ст. м. Бухарестская.
Поделиться:
Опубликована 6 дней назад