- Работа в Химках
- Промышленность, производство
- Начальник отдела
- Начальник отдела производства медицинской техники
Начальник отдела производства медицинской техники
от 180 000 ₽
- Сходня
- Фирсановская
- Подрезково
• Организация процессов проектирования, разработки, производства и сервисного обслуживания медицинских изделий.
• Организация оснащения рабочих помещений, формирование штата и обучение сотрудников.
• Взаимодействие с внешними командами разработчиков и предприятиями по производству комплектующих частей медицинских изделий.
• Планирование работы производственного участка. Организация выполнения производственного плана, своевременный выпуск продукции.
• Организация приемо-сдаточных и периодических испытаний готовой продукции. Анализ результатов производственной деятельности.
• Методическое руководство подразделениями предприятия по вопросам производства, хранения и применения медицинских изделий.
• Разработка и актуализация технических, технологических и эксплуатационных документов.
• Участие в разработке документации для регистрации медицинских изделий на рынке РФ и ЕАЭС.
• Участие в актуализации документов регистрационного досье.
• Участие в подготовке сертификации предприятия в соответствии с ГОСТ ISO 13485.
• Участие в сертификации медицинских изделий.
• Обеспечение высшего руководства предприятия необходимыми материалами для анализа и оценки эффективности и результативности процессов проектирования, разработки и производства медицинских изделий.
• Участие в разработке документов СМК.
• Участие в разработке планов организационно-технических мероприятий по повышению качества выпускаемой продукции, устранению выявленных несоответствий в процессе внутренних аудитов СМК и контроль за выполнением требований СМК в плане корректирующих действий.
• Участие в проведении анализа результативности выполнения планов организационно-технических мероприятий по совершенствованию СМК и повышению качества продукции.
• Постоянное повышение своей квалификации в области разработки, производства и применения медицинских изделий.
Требования:• Высшее техническое образование и опыт работы на руководящих должностях, а также в области разработки и производства медицинской техники не менее 3 лет.
• Знание законодательных и нормативных правовых актов, положений, международных стандартов по производству медицинской техники.
• Опыт разработки и производства медицинской техники.
• Знание основ системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485.
Опубликована 10 дней назад