Руководитель группы по валидации

АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» - высокотехнологичное, эффективное и безопасное фармацевтическое производство. Входит в международную группу компаний «Мир-Фарм» с собственными R&D (НИР/НИОКР) центрами и производством. Мы реализовываем проекты фармацевтических разработок полного цикла в России и за рубежом от разработки технологий синтеза субстанции до вывода на рынок готовых лекарственных препаратов.

Обязанности:

• Организация, контроль и проведение валидационных мероприятий;
• Управление группой по валидации;
• Разработка/составление документации по валидации/квалификации технологического и лабораторного оборудования, инженерных систем, методик контроля качества и измерений;
• Выполнение мероприятий по валидации процессов и методик;
• Фиксирование результатов испытаний в протоколах и отчетах;
• Участие в разработке новых методик испытаний.

Требования:

• Образование высшее (Фармация/Провизор, Технолог)
• Знание требований российского законодательства и других НД, используемых в работе;
• Умение разрабатывать и заполнять валидационную документацию (процедуры, протоколы, отчеты, планы и т.д.);
• Умение структурировать информацию и работать с нормативными документами;
• Понимание важности работы с документацией и умение ее читать и разрабатывать;
• Умение формулировать и аргументированно отстаивать свою позицию;
• Умение выстраивать деловую коммуникацию с коллегами;
• Терпение, настойчивость и усидчивость;
• Наличие интереса к проведению исследований;
• Грамотная устная и письменная речь;

Условия:

• Работа в стабильной компании, официальное оформление, без задержек в зп.
• Возможность профессионального развития, повышения квалификация и прохождение дополнительного обучения.
• Корпоративный транспорт по г. Обнинску.
• При релокации компенсация аренды жилья.
• Бесплатное комплексное питание.
• График работы с 8:30 до 17:00 (выходные суббота, воскресенье).