Ведущий специалист валидации

По договоренности

  • Текстильщики
  • Кузьминки
  • Кожуховская

Задачи:
  • Разработка протоколов валидации и проведение валидации технологического процесса/процессов очистки/ моделирования асептического процесса с использованием питательных сред;
  • Стандартизация и унификация документации в области валидации;

  • Планирование и проведение работ по валидации процесса, валидации асептического моделирования процесса (APS), валидации очистки, валидации стерилизующей фильтрации;
  • Реализация риск-ориентированного подхода при проведении валидации
  • Проведение испытаний согласно требованиям протокола валидации;

  • Оценка результатов испытаний и составление отчета валидаци;

  • Участие в расследовании отклонений, возникших вовремя валидации;

  • Разработка документации по деятельности отдела валидации;

  • Обработка полученных в ходе валидации данных.

Наш портрет идеального кандидата:
  • Высшее образование (химическое, технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое);
  • Опыт работы специалистом по валидации не менее 3 лет или ведущим специалистом не менее 1 года;
  • Опыт работы в биотехнологическом производстве будет преимуществом;
  • Знание процессов фармпроизводства и систем ФСК;
  • Знание правил надлежащей производственной практики;
  • Владение программным обеспечением MS Office, STATISTICA;
  • Знание методов и инструментов анализа рисков;
  • Знание Решения №77 ЕАЭС, нормативной документации в области валидации;
  • Знание рекомендаций от 26 сентября 2017 года N 19 «О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения»;
  • Знание Рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии от 1 марта 2021 г. N 6 «О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве»;
  • Умение работать в команде, коммуникативные навыки;
  • Умение работать в режиме многозадачности;
  • Стремление к профессиональному совершенствованию.
Мы предлагаем:
  • работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
  • трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • конкурентоспособный уровень заработной платы;
  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
  • система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
  • обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

#Москва #Производство


Адрес: Россия, Москва, Волгоградский проспект, 42
Показать на большой карте

Поделиться:

Опубликована 2 дня назад

Похожие вакансии

Нужны деньги до новой зарплаты? Кредитка Platinum от Т-Банка — до 1 000 000 ₽, 55 дней без %. Доставим сегодня бесплатно.
Получить карту
Группа компаний Протектор – ведущий поставщик авиационно-технического имущества для самолетов и вертолетов ... В связи с активным ростом компании, мы в поисках Ведущего специалиста.
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании ПротекторПротектор
  • Москва
3 дня назад
Обязанности: координация специалистов по договорной работе и технических специалистов; проведение переговоров ...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании ГознакГознак
  • Москва
3 дня назад
от 150 000 ₽
Выше средней на 5%
Обязанности: обеспечивать юридическую чистоту сделок: разрабатывать и согласовывать договоры (поставки, подряда, услуг и др.), минимизировать риски компании; формировать нормативную базу компании: создавать, актуализировать и внедрять ЛНА (приказы, р...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании ПТЕРОПТЕРО
  • Москва
3 дня назад
Обязанности: Систематизация предоставляемой предприятиями, входящих в Группу компаний в части реализации эксплуатации и реконструкции объектов инженерной инфраструктуры и технологического оборудования; Ведение деловой переписки; Контроль исполнения п...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании КалашниковКалашников
  • Москва
2 дня назад
Обязанности: Планирование платежей. Ведение платежного календаря. Планирование остатков по счетам. Участие в исполнение платежей. Согласование и контроль текущих платежей в информационной платформе Казначейство. Взаимодействие с подразделениями Компа...
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании ГенстройГенстрой
  • Москва
3 дня назад
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.