Специалист по валидации
По договоренности
Задачи: Условия:
- Разработка валидационного мастер-плана и плана-графика валидационных работ, обзора валидационного статуса объектов валидации, СОП по квалификационным/валидационным активностям. Проведение анализа рисков, связанных с объектами валидации;
- Разработка документов по квалификации оборудования, помещений и инженерных систем, валидации транспортировки лекарственных средств, валидации процесса производства и валидации очистки, верификации процессов;
- Планирование и контроль мероприятий по квалификации/валидации объектов согласно плана-графика валидационных работ, при внедрении изменений или расследовании отклонений, связанных с объектами квалификации/валидации;
- Согласование комплектов документов от Поставщиков оборудования (FAT/SAT, IQ/OQ/DQ, FS). Участие в приёмочных испытаниях оборудования;
- Разработка URS на оборудование и средства измерений, используемые для квалификации объектов.
- Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое);
- Опыт работы от 3 лет в отделе валидации фармпредприятия;
- Навыки работы: валидации процессов производства (производство химического синтеза АФС преимущество), валидации процессов очистки, квалификация изоляторов, лиофильных сушилок, боксов биологической безопасности, холодильного оборудования, квалификация лабораторного оборудования, картирование помещений/складов;
- Знание ПО: Word, Excel, программы статистической обработки данных;
- Приветствуется работа по валидации компьютеризированных систем и таблиц Excel
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- График работы 5/2.
#Производство
Адрес: Россия, Сириус, Триумфальный проезд, 1
Опубликована 2 часа назад
Похожие вакансии
Нужны деньги до новой зарплаты? Кредитка Platinum от Т-Банка — до 1 000 000 ₽, 55 дней без %. Доставим сегодня бесплатно.
Получить карту119 000 ₽
Выше средней на 62%
Обязанности: Управление визуальным брендом : Контроль соблюдения Brand Book на всех точках касания с гостем; Разработка и обновление всей печатной продукции; Взаимодействие с типографиями и дизайнерами: от ТЗ до контроля качества печати; Трейд-маркет...
- Полный день
- Опыт от 1 года
РогСибАл- Сириус
3 дня назад
до 62 850 ₽
Требования: Высшее или среднее профессиональное (техническое) образование Опыт работы от 1 года в аналогичной должности Знание программ: Microsoft Office, AutoCAD Знание электротехники, умение читать электрические схемы, знание принципов работы КИПиА...
- Частичная занятость
- Опыт от 1 года
Фонд Талант и успех- Сириус
14 дней назад
до 75 000 ₽
Рыночная зарплата
Требования: Среднее профессиональное (техническое) образование Опыт работы не менее года по профессии электромонтера по испытаниям и измерениям параметров оборудования электрических сетей Группа по электробезопасности не ниже III Наличие допуска на п...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Фонд Талант и успех- Сириус
14 дней назад
до 58 000 ₽
Требования: Среднее специальное (техническое) образование Опыт работы в области эксплуатации систем вентиляции и кондиционирования не менее 1 года Специальные навыки: Знание устройства ремонтируемого вентиляционного оборудования Умение работать со сл...
- Частичная занятость
- Опыт от 1 года
Фонд Талант и успех- Сириус
14 дней назад
до 73 220 ₽
Рыночная зарплата
Требования: Высшее профессиональное образование в области физической культуры и спорта Опыт работы в области физической культуры и спорта не менее 1 года Знание основ общей и спортивной педагогики, теории и методики физического воспитания и спорта, с...
- Частичная занятость
- Опыт от 1 года
Фонд Талант и успех- Сириус
2 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
119 000 ₽
РогСибАлдо 62 850 ₽
Фонд Талант и успехдо 75 000 ₽
Фонд Талант и успехдо 58 000 ₽
Фонд Талант и успех