Специалист по стандартизации (фармацевтическая отрасль)
По договоренности
Обязанности:
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна аэродинамического распределения, написание и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготовка отчетов о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК).
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа)
- Оформление согласно ТК РФ;
- График работы 5/2 (гибридный формат работы не предусмотрен);
- Компенсация аренды жилья;
- Индексация заработной платы - ежегодно;
- Корпоративное питание;
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования
Адрес: Россия, Москва, Московский международный деловой центр Москва-Сити
Опубликована 14 часов назад
Похожие вакансии
Нужны деньги до новой зарплаты? Кредитка Platinum от Т-Банка — до 1 000 000 ₽, 55 дней без %. Доставим сегодня бесплатно.
Получить картуот 70 000 ₽
Ищем специалиста на вакансию "Инженер по стандартизации" Обязанности: Участие в разработке внутренних ... отчетной документации подразделения Требования: Высшее или среднее специальное образование (инженер по стандартизации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
МТЗ ТРАНСМАШ ИМЕНИ А.А.ЕГОРЕНКОВА- Москва
3 дня назад
... технологической документации на бумажном носителе и в электронном виде на соответствие требованиям документов по стандартизации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ЛГМ- Москва
7 дней назад
Что для нас важно: Высшее образование (легкая промышленность; стандартизация и сертификация) Опыт работы ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Восток-Сервис- Москва
5 дней назад
Обязанности: работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Alta Personnel- Москва
7 дней назад
Требования Высшее образование; Курсы повышения квалификации в области стандартизации/управления качеством ... Специальные знания: Нормативно-правовая база (ФЗ №162 «О стандартизации в РФ» и ФЗ №184 «О техническом ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Сибирская генерирующая Компания- Москва
15 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
от 70 000 ₽
МТЗ ТРАНСМАШ ИМЕНИ А.А.ЕГОРЕНКОВАВосток-СервисAlta Personnel