Ведущий специалист по внедрению новых лекарственных препаратов

от 90 000 ₽

Московская обл, г Павловский Посад, г Электрогорск, проезд Мечникова, д 1

Обязанности:

Проведение валидации аналитических методик, валидации и квалификации технологического и аналитического оборудования.
Разработка проектов нормативной документации на лекарственные средства.
Составление, заполнение и анализ протоколов по валидации.
Подготовка документов 3 модуля по аналитической части для приведения регистрационного досье требованиям ЕАЭС.
Подготовка документов в рамках ответа на запросы МЗ РФ и ФГБУ НЦЭСМП по результатам документальной и лабораторной экспертизы документов регистрационных досье и образцов препаратов.

Требования:

Химическое или фармацевтическое образование, опыт работы в данной должности от 1 года.
Наличие необходимых знаний в области разработки и постановки на производство новых лекарственных средств (фармакологические, фармацевтические и технологические аспекты) и контроля внесения изменений в производимые лекарственные средства.
Знание методов планирования лабораторных исследований, испытаний и экспериментальных работ, применяемых при фармацевтической разработке (в отношении разрабатываемых лекарственных средств).

Условия:

Опубликована 4 дня назад