Специалист по стандартизации (химик-аналитик в отдел разработки документации)
По договоренности
Обязанности:
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- разработка проектов НД;
- формирование дизайна валидации, написание и проверка валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК);
- ведение и разработка программ стабильности. Расследование отклонений в части несоответствия трендов стабильности.
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты по валидации методик анализа, Спецификации, Нормативная документация).
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2 ;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Адрес: Россия, Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва
Опубликована 20 часов назад
Похожие вакансии
Нужны деньги до новой зарплаты? Кредитка Platinum от Т-Банка — до 1 000 000 ₽, 55 дней без %. Доставим сегодня бесплатно.
Получить картуОбязанности: организация и своевременный контроль промежуточного и готового продукта; планирование работы химиков ... в соответствии с планом производства; прием образцов и распределение работы между химиками-аналитиками ... лаборатории на позициях старшего химика не менее 2-х лет; знание MS Office, 1С ERP; знания нормативной ...
- Частичная занятость
- Опыт от 1 года
Велфарм Групп- Зеленоград
6 дней назад
Требования: высшее фармацевтическое, биотехнологическое, химико-технологическое, химическое образование ...
- Частичная занятость
- Опыт от 1 года
Велфарм Групп- Зеленоград
13 дней назад
Мы ищем аналитика, который делает точные измерения и превращает данные в уверенное решение, чтобы каждая ... из-за неправильного pH или калибровки; Вы будете писать и обновлять стандарты (СОП), чтобы следующий аналитик ... Готовы развиваться в аналитике и нести ответственность за качество?
- Частичная занятость
- Опыт от 1 года
БИОКАД, биотехнологическая компания- Зеленоград
16 дней назад
Мы ищем аналитика, который будет изучать, как инновационные биопрепараты ведут себя со временем, чтобы ... Готовы развиваться в аналитике стабильности и работать с биопрепаратами?
- Полный день
- Опыт от 1 года
БИОКАД, биотехнологическая компания- Зеленоград
25 дней назад
Требования: высшее фармацевтическое, биотехнологическое, химико-технологическое, химическое образование ...
- Частичная занятость
- Опыт от 1 года
Велфарм Групп- Зеленоград
2 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Велфарм ГруппВелфарм ГруппБИОКАД, биотехнологическая компанияБИОКАД, биотехнологическая компания