Аудитор службы качества

Geltek - Компания "Гельтек-Медика" - крупнейший российский производитель медицинских контактных сред для ультразвуковой и функциональной диагностики, офтальмологии, средств для ухода за веками и профессиональной косметики.

Обязанности:

• Проведение внутренних аудитов процессов в подразделениях компании в соответствии с Программой внутренних аудитов на год, а также внеплановых проверок по поручению руководства;

• Оценка соблюдения требований внутренних документированных процедур, инструкций СМК (ГОСТ ISO 13485-2017, ISO 22716:2007) и корпоративной политики;

• Подготовка отчетов по результатам аудитов, предоставление выводов и рекомендаций;

• Оценка рисков и уязвимостей процессов, помощь в подготовке рекомендаций по их снижению;

• Проверка полноты, корректности и актуальности документации и записей по процессам;

• Контроль соблюдения установленных процессов в подразделениях компании (на производственных участках, складах, логистике и т.д.);

• Участие в расследованиях по претензиям от потребителей и случаям выявления внутренних несоответствий;

• Контроль за разработкой и реализацией САРА-планов по результатам аудитов, претензий и внутренних несоответствий с оценкой эффективности проведенных мероприятий;

• Проверка корректности работы с несоответствиями, корректирующими и предупреждающими действиями;

• Проверка корректности внедрения новых или измененных процессов, оценка их соответствия требованиям стандартов;

• Участие в описании бизнес-процессов, разработке инструкций и документированных процедур;

• Оказание консультативной и методической помощи подразделениям по разработке документов СМК, целей в области качества, корректирующих и предупреждающих действий;

• Участие в проверках поставщиков и подрядчиков при необходимости;

• Участие в подготовке компании к внешним аудитам;

• Участие в совершенствовании внутренних процедур контроля и аудита.

• Высшее образование (техническое, инженерное или экономическое);

• Опыт проведения аудитов, инспекций, проверок или работы в системе менеджмент качества от 3-х лет;

• Понимание процессного подхода и навыки проведения внутреннего аудита;

• Знание ISO 9001 и/или ГОСТ ISO 13485 и/или ISO 22716 (желательно наличие сертификата внутреннего аудитора);

• Умение работать с документами, анализировать большие объемы информации и формулировать выводы;

• Развитые коммуникативные и аналитические навыки, способность сохранять объективность и конструктивность;

• Готовность к внеплановым проверкам и командировкам при необходимости;

• Уверенное владение Microsoft Office, 1С и желательно Битрикс.

• Официальное трудоустройство по ТК РФ с первого рабочего дня;
• Трансфер от метро до проходной и обратно;
• График работы 5/2 с 09:00 до 18:00;
• Испытательный период 3 месяца;
• Возможны ежемесячные премии;
• Индексация з/п раз в год;

• Возможность обучение за счет компании;

• Софинансирование годового абонемента в фитнес клуб (50%);

• Софинансирование 50% ДМС