Начальник технологического отдела

По договоренности

МАКИЗ-ФАРМА

Москва

Авиамоторная
Площадь Ильича
Пролетарская

⚡ Откликнуться на hh.ru

Обязанности:

Оперативный контроль за соблюдением регламентных технологических процессов;
Обеспечение совершенствования технологии производства лекарственных средств, оптимизации технологического процесса;
Проведение масштабирования при внедрении новых препаратов в производство;
Проведение технологических трансферов;
Оценка результатов входного контроля субстанций по технологическим параметрам с выдачей заключения о возможности использования в производстве;
Согласование регламентов на производство продукции, СОПов, спецификаций;
Согласование производственно-технических отчетов на производство препаратов;
Участие в расследовании случаев несоответствия сырья, материалов, полупродуктов и готовых продуктов требованиям спецификаций;
Расчет количества сырья, необходимого для наработок опытно-промышленных серий;
Составление и выполнение планов корректирующих мероприятий, направленных на устранение причины несоответствия;
Составление и выполнение планов предупреждающих мероприятий;
Составление заявок на внесение изменений в технологическую документацию в случае необходимости корректировки технологических процессов, технологических требований к сырью и вспомогательным материалам;
Участие в проведении валидации технологических процессов производства препаратов;
Участие в проведении внутренних проверок (самоинспекций) подразделений предприятия, анализе результатов внутренних проверок;
Участие в аудитах, проводимых внешними инспекторами;
Участие в проведении квалификации технологического оборудования;
Участие в разработке корректирующих и предупреждающих действий по результатам анализа годового обзора по качеству выпускаемых препаратов, результатов исследования стабильности выпускаемых препаратов;
Осуществлять контроль за строгим соблюдением установленных технологических процессов, выявлять нарушения технологической дисциплины и принимать меры по их устранению;
Осуществлять контроль за выполнением корректирующих действий по технологическим параметрам при проведении валидации технологических процессов;
Обзор проектной документации по технологическим трансферам, оценка полноты и актуальности;
Наработка образцов для клинических исследований, изучения стабильности и для подачи на фармацевтическую экспертизу;
Соблюдение правил GMP, правил по охране труда и пожарной безопасности;
Составление запросов на изменения;
Разработка и пересмотр СОП, производственной документации;
Согласование технологической части регистрационного досье;
Выполнение прямых поручений руководителя;
Организация хранения документации фармацевтической системы качества в рамках своих обязанностей;
Своевременная актуализация документации фармацевтической системы качества в рамках своих обязанностей.

Требования:

Высшее образование в области химии, фармацевтики, химической технологии, биотехнологии;
Опыт работы от 5 лет;
Опыт работы с твёрдыми лекарственными формами обязателен!!!
Знание технологии производства твердых лекарственных форм (таблетки, твердые желатиновые капсулы);
Знание английского языка на уровне деловой переписки.

Условия:

Оформление согласно ТК РФ, соцпакет;
График работы - полный рабочий день;
Добровольное медицинское страхование;
Компания расположена - в 5-ти минутах проезда на корпоративном транспорте от метро Волгоградский проспект. В пешей доступности платформа Калитники- МЦД-2.

⚡ Откликнуться на hh.ru

Адрес: Россия, Москва, Автомобильный проезд, 6с5

Показать на большой карте

Опубликована 16 часов назад

Начальник технологического отдела

до 300 000 ₽

Выше средней на 76%

Обязанности - Административное и методологическое руководство технологическим отделом серийного производства ... вопросов; - организация работы технологического отдела, распределение задач сотрудникам, отслеживание ... отделе (службе, департаменте); - общий трудовой стаж не менее 10 лет.

Полный день
Опыт от 3 лет

Авиационные Интерьеры

Москва

15 дней назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Начальник отдела по качеству

от 230 000 ₽

Выше средней на 35%

... железнодорожной магистрали Москва - Санкт-Петербург мы расширяем штат нашей компании и ищем в свою команду начальника ... отдела по качеству. ... качества нерудных материалов (песок, щебень, ПГС) не менее 5 лет; Опыт работы на руководящих должностях (Начальник ...

Полный день
Опыт от 3 лет

АЛМАЗ

Москва

11 дней назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Начальник отдела (Отдел по ответам на запросы от ФОИВ)

RWB (Объединённая компания Wildberries и Russ) — это международная технологическая компания, образованная ...

Полный день
Опыт от 3 лет

RWB (Wildberries & Russ)

Москва

8 дней назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Начальник группы (отдел контроля обеспечения и управления страховыми запасами)

Концерн воздушно‑космической обороны «Алмаз – Антей» — крупный холдинг оборонно‑промышленного комплекса, лидер сегмента систем воздушно‑космической обороны в Российской Федерации. Обязанности: Реализация взаимодействия Концерна и предприятий ИС Конце...