Ассистент медицинского писателя

Осуществление содействия при разработке и написании документов для проведения клинических исследований и государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий (концепция, синопсис и протокол клинического исследования; брошюра исследователя; информационный листок субъекта исследования с формой информированного согласия; обзор доклинических и клинических исследований и др.), включая разработку следующих документов:

• Синопсис клинического исследования;
• Литературный обзор доклинических исследований;
• Литературный обзор клинических исследований;
• Резюме доклинических и клинических исследований;
• Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП), листок вкладыш (ЛВ);
• Протокол клинического исследования;
• Брошюра исследователя;
• Информационный листок субъекта исследования с Формой информированного согласия;
• Отчет о клиническом исследовании;
• Проверка всех документов клинического исследования и регистрационного досье на соответствие требованиям нормативной документации в действующей редакции.

• Высшее медицинское/биологическое образование
• Опыт поиска, обработки, анализа и систематизации научной медицинской информации
• Умение работать с научной литературой, поиск информации по базам данных (FDA, EMA, MEDLINE, PubMed Central, BioMed Central, DRUGBANK, Киберленинка)
• Знание английского языка не ниже Intermediate
• Опыт работы в клинических исследованиях будет являться преимуществом

• Официальное оформление по ТК РФ
• ДМС после испытательного срока
• Постоянная занятость, полный рабочий день
• График работы: 5/2, с 09.00 до 17.30
• Офис в центре города