Инженер ОКК (обеспечение качества/валидация)

АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» - высокотехнологичное, эффективное и безопасное фармацевтическое производство. Входит в международную группу компаний «Мир-Фарм» с собственными R&D (НИР/НИОКР) центрами и производством. Мы реализовываем проекты фармацевтических разработок полного цикла в России и за рубежом от разработки технологий синтеза субстанции до вывода на рынок готовых лекарственных препаратов.

Обязанности:

Блок «Аудит поставщиков»:

​​​​​​​​​​​​​​

• Формирование графика аудитов производителей и поставщиков сырья, материалов и услуг на основе анализа рисков.
• Формирование и контроль бюджета командировочных расходов на аудиты.
• Проведение оценки, планирование и участие в аудитах поставщиков (в т.ч. выездных).
• Подготовка данных по мониторингу процесса «Аудит»:

Блок «Валидация и квалификация»:

• Выполнение работ по валидации и квалификации: чистых помещений; оборудования и инженерных систем; складских зон; чистых сред (вода очищенная, сжатый воздух и др.); автотранспорта.
• Разработка протоколов валидации/квалификации, анализ результатов, подготовка отчётов.
• Разработка и актуализация стандартных операционных процедур (СОП).
• Участие в расследовании отклонений и разработке CAPA. · Участие в процессах управления изменениями (Change Control).
• Понимание этапов DQ/IQ/OQ/PQ, работа с технической документацией.

Требования:

• Высшее образование (техническое, химико-фармацевтическое, технологическое).
• Опыт работы в области производства лекарственных средств или в области обеспечения и/или контроля качества лекарственных средств.
• Английский язык (Advanced) будет преимуществом (чтение технической документации, переписка с зарубежными поставщиками).

• Стандартный офисный график (5/2) с 08:30 до 17:00.
• Работа в стабильной развивающиеся компании.
• Конкурентная уровень заработной платы (обсуждается с успешным кандидатом по итогам собеседования).
• ​​​​​​​Возможность профессионального развития, повышения квалификация и прохождение дополнительного обучения.
• Корпоративный транспорт по г. Обнинску.
• Бесплатное комплексное питание.