Специалист по стандартизации (фармацевтическая отрасль)
По договоренности
Обязанности:
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна аэродинамического распределения, написание и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготовка отчетов о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК).
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа)
- Оформление согласно ТК РФ;
- График работы 5/2 (гибридный формат работы не предусмотрен);
- Компенсация аренды жилья;
- Индексация заработной платы - ежегодно;
- Корпоративное питание;
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования
Адрес: Россия, Москва, Московский международный деловой центр Москва-Сити
Опубликована 6 часов назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX... технологической документации на бумажном носителе и в электронном виде на соответствие требованиям документов по стандартизации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ЛГМ- Москва
6 часов назад
Обязанности: работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Alta Personnel- Москва
5 часов назад
Требования Высшее образование; Курсы повышения квалификации в области стандартизации/управления качеством ... Специальные знания: Нормативно-правовая база (ФЗ №162 «О стандартизации в РФ» и ФЗ №184 «О техническом ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Сибирская генерирующая Компания- Москва
8 дней назад
... компетенций и профессиональных навыков кандидата Для работников предприятия: Программа поддержки «Молодой специалист ... ; Внедрение и контроль соблюдения требований документов по стандартизации; Проведение обязательного нормоконтроля ... стандартов организации; Проверка научно-технического уровня документов по стандартизации; Контроль за ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
РОСКОСМОС- Москва
14 дней назад
118 000 ₽
Выше средней на 7%
Обязанности: регистрация и систематизация документов по стандартизации; формирование и ведение фонда ... по стандартизации; проведение работ по проверке стандартов организации на соответствие современному ... научно-техническому уровню; проведение экспертизы проектов документов по стандартизации.
- Полный день
- Опыт от 1 года
РОСКОСМОС- Москва
7 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Alta PersonnelСибирская генерирующая КомпанияРОСКОСМОС